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Kardium宣布其消融、標(biāo)測(cè)二合一導(dǎo)管Globe PFA獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)Globe導(dǎo)引鞘管和Globe脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)標(biāo)測(cè)軟件也獲批上市。

2025/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Field Medical 在《Circulation》公布 FieldForce（PFA 消融導(dǎo)管）室速臨床數(shù)據(jù)，顯療效與安全性，獲關(guān)注且面臨競(jìng)爭(zhēng)。

2025/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《防曬化妝品長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來(lái)越多，熱點(diǎn)越來(lái)越強(qiáng)烈，現(xiàn)將這幾點(diǎn)思考和疑惑以筆記的形式記錄如下，在今后的學(xué)習(xí)中去尋找答案。

2025/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

波科的員工朋友圈開(kāi)始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）。

2025/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CardioFocus今布其脈沖場(chǎng)消融（PFA）項(xiàng)目取得一系列重大進(jìn)展，正式啟動(dòng)QuickShot Nav大面積局灶性PFA消融導(dǎo)管及新一代電脈沖能量平臺(tái)CardioWave的CE注冊(cè)臨床研究。目前已經(jīng)完成首批患者臨床入組。

2025/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科在自媒體平臺(tái)宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準(zhǔn)上市，該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動(dòng)。根據(jù)波科介紹：FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺(tái)協(xié)同工作，通過(guò)三尖瓣峽部消融實(shí)現(xiàn)安全、可預(yù)測(cè)且有效的逐點(diǎn)精準(zhǔn)消融，助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。

2025/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，波士頓科學(xué)公司（NYSE：BSX）宣布，F(xiàn)ARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)在中國(guó)陣發(fā)性房顫人群中使用的真實(shí)世界研究（簡(jiǎn)稱“REPLACE研究”）正式啟動(dòng)。

2023/03/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文簡(jiǎn)單介紹了PFA的歷史應(yīng)用到如今爆火的心臟消融領(lǐng)域的發(fā)展歷程。

2023/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生旗下Biosense Webster宣布已經(jīng)向 FDA 提交申請(qǐng)，希望其首款PFA產(chǎn)品——Varipulse脈沖消融（PFA）能獲得上市前批準(zhǔn)。提交的材料中包括 admIRE 研究數(shù)據(jù)。

2024/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享