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  • DV驗(yàn)證與PV驗(yàn)證的異同

    本文介紹了DV驗(yàn)證與PV驗(yàn)證的異同

    2022/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 汽車零部件的DV設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)和PV產(chǎn)品驗(yàn)證試驗(yàn)

    試驗(yàn)分為DV和PV，DV是Design Verification設(shè)計(jì)驗(yàn)證，此時(shí)可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification產(chǎn)品驗(yàn)證

    2018/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一文搞明白汽車零部件DV與PV試驗(yàn)的差異

    對(duì)于汽車零部件來(lái)說(shuō)，試驗(yàn)主要分為DV試驗(yàn)和PV試驗(yàn)。DV是驗(yàn)證零件設(shè)計(jì)是否滿足要求，PV是驗(yàn)證零件供應(yīng)商的生產(chǎn)是否滿足設(shè)計(jì)要求，以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。

    2025/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 汽車零部件DV試驗(yàn)與PV試驗(yàn)的定義及關(guān)鍵差異

    對(duì)于汽車零部件來(lái)說(shuō)，試驗(yàn)主要分為DV試驗(yàn)和PV試驗(yàn)。DV是驗(yàn)證零件設(shè)計(jì)是否滿足要求，PV是驗(yàn)證零件供應(yīng)商的生產(chǎn)是否滿足設(shè)計(jì)要求，以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。

    2025/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • PDA TR60：制藥工藝驗(yàn)證的工藝知識(shí)建立

    本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。

    2025/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • PDA TR60：工藝驗(yàn)證第3階段 - 持續(xù)工藝驗(yàn)證

    本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對(duì)藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。

    2025/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • PDA TR60：基于生產(chǎn)系統(tǒng)及技術(shù)的工藝驗(yàn)證

    本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對(duì)藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。

    2025/08/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • PDA TR60：工藝驗(yàn)證第2階段 - 工藝確認(rèn)

    本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對(duì)藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。在醫(yī)藥生產(chǎn)中，“工藝驗(yàn)證”是收集和評(píng)價(jià)工藝設(shè)計(jì)階段的數(shù)據(jù)，通過(guò)商業(yè)化生產(chǎn)的方式確定科學(xué)的證據(jù)，證明一個(gè)工藝能夠持續(xù)地提供高質(zhì)

    2025/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Xeltis PV極有可能重新定義心臟瓣膜

    Xeltis PV開(kāi)啟首次關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，本次臨床試驗(yàn)獲得FDA批準(zhǔn)，一旦臨床獲得成功極有可能重新定義心臟瓣膜。

    2021/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 汽車座艙常用3種高溫VOC測(cè)試方法

    本文對(duì)三種高溫VOC測(cè)試方法ISO 12219-1:2012、JAMA《降低汽車內(nèi)VOC的自主舉措》、德國(guó)大眾PV3938進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，并通過(guò)實(shí)際測(cè)試了分析了不同方法之間的差異。

    2020/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享