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按照GMP的順序，小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗證和確認項目整理如下。
2019/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械驗證和確認關鍵項目一覽
2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
方法驗證的目的是通過測試會造成粒徑結果差異的所有可能參數(shù)，以確定方法的穩(wěn)健性和完整性。
2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文整理了做醫(yī)療器械CE認證時詳細的檢測和驗證內(nèi)容。
2021/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了工藝設備確認與驗證的關鍵點等內(nèi)容。
2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了科學儀器如何進行可靠性試驗指標MTBF驗證。
2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了理化分析方法的準確度驗證。
2021/09/06 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了藥物雜質校正因子的測定及其準確度驗證。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要系統(tǒng)介紹了激光衍射粒度分布測定方法開發(fā)、方法學驗證中需要重點考慮參數(shù)。
2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期的驗證。
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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