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在“化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求”中提出[1]“注射劑穩(wěn)定性研究的加速試驗、長期試驗應(yīng)在符合 GMP條件下進(jìn)行”，體現(xiàn)出“完善的質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系”對藥品研發(fā)的重要性，現(xiàn)通過以下幾個方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進(jìn)行闡述與探討。

2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 標(biāo)準(zhǔn)，提出了新的耐久特性測試和觸點壓降測試方法，并針對這2種測試方法進(jìn)行試驗驗證。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為 QC 微生物室等傳遞窗紫外燈消毒效果驗證方案，含儀器試劑、試驗流程、判定標(biāo)準(zhǔn)及再驗證等要求。

2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

（一）低溫試驗 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法 試驗A：低溫 GB/T4857.2－2005/ISO 2233:2000 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗 第2部分：溫濕度調(diào)節(jié)處理 QC/T 413

2016/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q1,通過QC080000認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于ROHS檢測? A1:不是的,通過QC080000認(rèn)證,表明你們對有害物質(zhì)過程進(jìn)行了有效的管理,但產(chǎn)品的ROHS檢測還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行.通過QC080000的認(rèn)證,可

2016/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

QC/T 1067. 1—2017 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車連接器的定義、一般性能要求以及具體試驗方法。此標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車電線束和電氣設(shè)備，主要是低壓連接器( ≤60 V) 和高壓連接器(60 V ≤V≤600 V) ，包括線線連接器、設(shè)備連接器。本文主要從3個方面：標(biāo)準(zhǔn)修訂情況、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，對此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，為產(chǎn)品設(shè)計和質(zhì)量驗證提供參考。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 標(biāo)準(zhǔn)，提出了新的耐久特性測試和觸點壓降測試方法，并針對這2種測試方法進(jìn)行試驗驗證。

2023/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Aurigene Pharma LLC的檢查報告，其中提及QC實驗室管理相關(guān)缺陷。

2025/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

有害物質(zhì)過程管理體系要求IECQ-QC080000-2017常見問題答疑

2018/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立QC實驗室數(shù)據(jù)管理規(guī)程，通過一定的組織程序和技術(shù)控制手段，使QC實驗室不論以何種形式產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均符合 ALCOA 原則

2019/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享