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控制圖(Control Chart)是1924年由美國品管大師休哈特(W.A.She-whart)博士所發(fā)明。是對過程或過程中各特性值進行測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計方法設(shè)計的圖,也叫管制圖。
2017/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
QC七大手法之層別法應(yīng)用要點
2017/08/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
前面已經(jīng)介紹了QC七大手法之檢查表、層別法、排列圖、直方圖、魚骨圖和控制圖,今天我們來學(xué)習(xí)最后一個——散布圖。
2017/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在線QC(現(xiàn)場品控員)績效考核管理辦法
2017/12/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場質(zhì)量反饋的全過程,包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標準和分析方法的建立、取樣、檢驗和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復(fù)核等工作。
2018/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)量研究在藥學(xué)研究資料中的占比很高,也是藥品注冊申報的藥學(xué)資料中的重點內(nèi)容,無論是原料藥還是制劑的質(zhì)量研究都離不開分析方法的開發(fā),驗證/確認,轉(zhuǎn)移。分析方法的最終歸宿是轉(zhuǎn)移至QC實驗室,并應(yīng)用于中間體,成品的檢驗,穩(wěn)定性樣品的檢測等。但是看似簡單的方法轉(zhuǎn)移過程卻很容易出現(xiàn)問題,導(dǎo)致的直接結(jié)果就是QC實驗室的偏差不斷,影響檢測的結(jié)果和周期,因
2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國務(wù)院取消了 出入境檢驗檢疫報檢員資格 等多項行政審批和許可。其中還包括 QC小組活動診斷師、 機械工業(yè)質(zhì)量管理獎評審員等質(zhì)量人關(guān)注的資格證書。 一大波金飯碗將要消失,靠證
2015/09/15 更新 分類:其他 分享
以下為實驗室電腦設(shè)置的安全考慮要素建議(也是數(shù)據(jù)完整性一個基本前提和保障): 第一:帳戶要求 1.密碼要求 a)密碼長度最小值(要求6位數(shù),最好能有字母組合) b)密碼最長使用期
2017/04/22 更新 分類:實驗管理 分享
檢查表是品管七大手法之一,是一種最基礎(chǔ)也最常用的數(shù)據(jù)收集工具,我們前面學(xué)到的帕累托圖、散布圖和直方圖中,都需要先通過檢查表來收集數(shù)據(jù),然后應(yīng)用合適的方法進行分析。
2018/06/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
結(jié)合《分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則》要求,理解“技術(shù)轉(zhuǎn)移”的理念,在方法轉(zhuǎn)移的過程中不斷總結(jié)完善,建立起系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移制度和流程,對于分析方法從實驗室/研發(fā)機構(gòu)/CRO公司轉(zhuǎn)移到企業(yè)QC實驗室具有重要的意義。
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享