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本文帶您了解SOTA文獻搜索的不同步驟。
2023/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR和IVDR法規(guī)對SOTA的要求。
2025/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我想深入探討醫(yī)療器械開發(fā)中最關鍵的概念之一:SOTA。新發(fā)布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 詳細闡述了這一概念。
2024/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文解讀歐盟 MDR 第 61 (10) 條醫(yī)療器械臨床評估要求,澄清誤解,強調 SOTA 重要性及適用邊界。
2025/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文討論MDR中每個制造商都必須熟知的一個重要方面:SOTA、臨床效益以及臨床安全和性能目標。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR下的SOTA-從底層邏輯闡述最新技術水平重要性。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
讓我?guī)私庖幌?SOTA 是如何實現(xiàn)這一目標的。
2025/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文說明醫(yī)療器械臨床安全性能參數(shù)可從 SOTA 分析、替代基準及自身性能數(shù)據(jù)獲取。
2025/12/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享