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本文帶您了解SOTA文獻(xiàn)搜索的不同步驟。

2023/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

“state of the art(SOTA)”在醫(yī)療器械領(lǐng)域的真正含義。

2026/02/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR和IVDR法規(guī)對(duì)SOTA的要求。

2025/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我想深入探討醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)中最關(guān)鍵的概念之一：SOTA。新發(fā)布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 詳細(xì)闡述了這一概念。

2024/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀歐盟 MDR 第 61 (10) 條醫(yī)療器械臨床評(píng)估要求，澄清誤解，強(qiáng)調(diào) SOTA 重要性及適用邊界。

2025/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論MDR中每個(gè)制造商都必須熟知的一個(gè)重要方面：SOTA、臨床效益以及臨床安全和性能目標(biāo)。

2026/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何在沒(méi)有自身臨床數(shù)據(jù)時(shí)通過(guò)文獻(xiàn)綜述和SOTA報(bào)告構(gòu)建證據(jù)鏈？

2026/03/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了MDR下的SOTA-從底層邏輯闡述最新技術(shù)水平重要性。

2023/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

讓我?guī)私庖幌?SOTA 是如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的。

2025/02/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文說(shuō)明醫(yī)療器械臨床安全性能參數(shù)可從 SOTA 分析、替代基準(zhǔn)及自身性能數(shù)據(jù)獲取。

2025/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享