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術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Endoron Medical通過結(jié)合開放式主動脈修復術，想到一種全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出現(xiàn)讓覆膜支架在EVAR手術過程中可以像放式主動脈修復術一樣進行縫合（吻合），避免覆膜支架移動和滲漏。

2022/08/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力宣布開啟戈爾在動脈瘤腔內(nèi)修復術（EVAR）領域頭對頭試驗---Advance。試驗組是美敦力的明星產(chǎn)品Endurant II/IIs，對照組則是戈爾的Excluder AAA。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京術銳機器人股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了美敦力常州醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心（AUMC）通過其NorthStar標測系統(tǒng)和Vision-MR消融導管完成了全球首次通過實時MRI引導下的人體心室消融術，標志著VISABL-VT臨床試驗正式啟動。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術”外，還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎，愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎，而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。

2022/10/31 更新 分類：熱點事件 分享

在過去的一年里，心血管瓣膜疾病領域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關策略、器械、技術等方面向大家介紹和總結(jié)。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA授予“突破性設備”稱號，成為全球第一款獲此殊榮的瓣葉改良裝置，有助于冠狀動脈阻塞風險患者進行瓣膜對瓣膜經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR）。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享