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本文介紹了UV影響因子的4種測(cè)定方法。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理總結(jié)了我國(guó)化學(xué)藥品和生物制品藥學(xué)申報(bào)資料格式實(shí)施 ICH M4Q 指導(dǎo)原則的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)結(jié)合 M4Q ( Ｒ1) 版本實(shí)施后 ICH 發(fā)布的多項(xiàng)質(zhì)量和綜合性技術(shù)指導(dǎo)原則，就藥學(xué)申報(bào)資料遵循通用技術(shù)文檔( CTD) 格式的具體技術(shù)要求和主要問題進(jìn)行了探討。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文深入探討了中國(guó)ICH M4模塊一文件制定及實(shí)施的關(guān)鍵考慮。通過梳理分析國(guó)外先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)M4模塊一文件特點(diǎn)，基于藥品注冊(cè)申報(bào)科學(xué)高效管理的考量，制定形成中國(guó)M4模塊一文件的要求。

2022/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見的醫(yī)療器械4種滅菌方法

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一款銘牌標(biāo)稱IPX4防水等級(jí)的足浴足療按摩一體機(jī)，在IPX4試驗(yàn)后，出現(xiàn)輸入電極L、N對(duì)足部按摩區(qū)易觸及表面（加強(qiáng)絕緣）電氣強(qiáng)度試驗(yàn)3000V擊穿現(xiàn)象，不符合GB 4706.1-2005和GB 4706.10-2008標(biāo)準(zhǔn)第15.1條款要求。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月上市器械注冊(cè)分析報(bào)告

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年4月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員對(duì)4Cr5Mo2V鋼和4Cr5MoSiV1鋼的鋼錠鑄態(tài)組織、鍛材成品組織及沖擊韌性等方面進(jìn)行對(duì)比分析，分析結(jié)果對(duì)實(shí)際生產(chǎn)具有一定的參考意義。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料黏度的4種檢測(cè)方法。

2024/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GB 31604.61-2025：2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇遷移量的測(cè)定方法。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享