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【發(fā)布單位】 國務院 【發(fā)布文號】 國務院令第360號 【發(fā)布日期】 2002-08-04 【生效日期】 2002-09-15 【效力】 【備注】 現(xiàn)公布《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自2002年9月15日起
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）在GOV.UK上發(fā)布了新指南，該指南規(guī)定了英國脫歐過渡期結(jié)束后（從2021年1月1日起），英國將如何監(jiān)管醫(yī)療器械和IVD器械。BSI目前正在研讀該指南，并向MHRA獲取部分細節(jié)的澄清,我們希望您能盡快了解指南的重要信息。MHRA指出了如下三個關鍵要點。
2020/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
英國健康安全委員會（HSE）發(fā)布聲明草案，以推進UK REACH中的“獨立科學知識和建議”（ISA）。聲明的發(fā)布說明了 HSE 將會如何收集和使用 ISA 建議，并確保在評估化學品危害、授權(quán)及限制等相關決策的過程中，時刻保持信息的公開度和透明度，以獲取利益相關者的信任。
2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
BRC食品技術標準開始被制定是為了滿足歐盟常規(guī)食品安全立法機關的要求以及英國食品安全法案的需要。隨著行業(yè)的發(fā)展，它很快被證明對UK零售商的供應者具有巨大的益處，隨之是歐
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
沃爾沃英國公司(Volvo UK)已成為英國首家遵照新的全球混合輕型車測試程序(WLTP)，對其整個車型范圍做出相應調(diào)整的汽車制造商。
2018/06/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
一圖讀懂歐盟MDR注冊提交文件清單
2020/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對MDR法規(guī)講解的往期答疑提問進行了匯總
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對歐盟MDR臨床評價要求進行分析。
2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文內(nèi)容為MDR法規(guī)下有源設備GSPRs解讀。
2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械MDR法規(guī)注冊常見問題答疑
2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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