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近日，UK REACH實(shí)施機(jī)構(gòu)——英國健康與安全委員會（HSE）發(fā)布了針對全氟或多氟烷基物質(zhì)（PFAS）的法規(guī)管理選擇分析（RMOA）報(bào)告，旨在調(diào)查PFAS物質(zhì)的危害以及明確適宜的法規(guī)管控措施。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR醫(yī)療器械的主要分類，新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR的主要變化，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該做好應(yīng)對準(zhǔn)備

2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展及新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關(guān)的指南文件。

2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)中明確規(guī)定了CE證書的一般要求，以及證書中必須包含的內(nèi)容

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天為大家解讀MDR分類規(guī)則的最后一部分——特殊規(guī)則。從規(guī)則14到規(guī)則22。

2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定了！歐盟正式通知：MDR推遲一年實(shí)施！

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細(xì)比較表

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享