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本文介紹了MDR對植入醫(yī)療器械的要求變化。
2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下驗證和確認中的常見問題及注意事項
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR/IVDR法規(guī)下即將出臺的MDCG指導文件。
2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
歐盟MDR法規(guī)對CMR物質的總體要求
2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)的十六大變化。
2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
了解產(chǎn)品是否是醫(yī)療設備是很重要的，因為這將決定MDR是否適用于該產(chǎn)品。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟新版MDR過渡期延長，企業(yè)需要的5大條件。
2023/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟調整MDR公告機構全面重新評估頻率的要求。
2023/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR修訂附錄XVI中無預期醫(yī)療用途產(chǎn)品過渡性條款
2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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