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從一個(gè)實(shí)際案例來看何種情況觸發(fā)MDR article 22?

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自2002年4月1日起 ，新加坡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)局改名為新加坡生產(chǎn)力及標(biāo)準(zhǔn)委員會，簡稱SPRING Singapore。隨著新加坡生產(chǎn)力及標(biāo)準(zhǔn)委員會2002年法規(guī)及消費(fèi)者保護(hù) (安全規(guī)定) 2002年法規(guī)的實(shí)施，新加坡消費(fèi)者保護(hù)(安全規(guī)定)登錄方案也同時(shí)己從官方驗(yàn)證改為第三者符合性評估驗(yàn)證單位 (Conformity Assessment Body, CAB)驗(yàn)證，新加坡PSB認(rèn)證適用于各類電器產(chǎn)品。

2016/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EPS板壓縮強(qiáng)度的檢測，首先應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)《絕熱用模塑聚苯乙烯泡沫塑料》(GB/T 10801.1-2002)的檢驗(yàn)要求，按照標(biāo)準(zhǔn)《硬質(zhì)泡沫塑料壓縮性能的測定》(GB/T 8813-2008)的試驗(yàn)步驟進(jìn)行。

2016/09/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR法規(guī)下的PMCF。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR法規(guī)對標(biāo)簽的要求。

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR醫(yī)療器械軟件物料清單。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對定制醫(yī)療器械的要求。

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR和IVDR法規(guī)對SOTA的要求。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本市場上的首飾產(chǎn)品其重金屬鉛含量不得超過可溶鉛：90ppm。詳細(xì)要求見 ST 2002 。

2015/07/22 更新 分類：其他 分享