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近日,醫(yī)科達的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國FDA的批準。醫(yī)科達表示,F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國癌癥精準放射治療的新紀元。
2023/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
放射治療計劃系統(tǒng)可否與放射治療設(shè)備做為同一注冊單元申報?
2022/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備,放射治療計劃系統(tǒng)標準及放射治療輔助設(shè)備標準。
2023/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年5月12日,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface,這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測系統(tǒng)的一個新產(chǎn)品,專用于表面引導(dǎo)放射治療 (SGRT)。
2023/05/15 更新 分類:熱點事件 分享
Bigfoot Unity作為全球唯一獲FDA批準的基于CGM數(shù)據(jù)的胰島素劑量決策支持系統(tǒng),為糖尿病患者管理MDI治療提供了一個簡單的工具。自從去年獲得FDA批準上市以來獲得市場廣泛好評。
2022/06/14 更新 分類:熱點事件 分享
近日,器審中心公布了醫(yī)科達(英國)有限公司的磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)注冊技術(shù)評審報告,我們一起來了解下磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗
2020/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
瑞典醫(yī)科達公司研制的ElektaUnity磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)(以下簡稱ElektaUnity)于2020年8月獲準在中國境內(nèi)上市。
2021/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美國威睿股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)子治療(Proton Therapy)是一種針對多類型癌癥的高效、精確的放射治療方法。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享