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醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，應(yīng)如何提交研究資料？

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，其中對(duì)臨床前研發(fā)檢測(cè)做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布《雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人提交雙能X射線骨密度儀的注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)要求。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對(duì)2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進(jìn)行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）全文發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測(cè)？

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享