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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/05/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市武進(jìn)達(dá)康醫(yī)療器械廠研發(fā)的“口腔X射線攝影固定支架”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

X射線類(lèi)放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和放射診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2025/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，針對(duì)該特定人群應(yīng)提交哪些研究資料？

2025/08/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州毫格?？萍加邢挢?zé)任公司研發(fā)的“醫(yī)用診斷X射線管組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影（X-ray computed tomography, CT ）又稱(chēng)“計(jì)算機(jī)體層攝影”CT成像基本原理、CT技術(shù)和指標(biāo)

2019/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

X射線衍射分析技術(shù)是一種十分有效的材料分析方法,在眾多領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)中被廣泛應(yīng)用。本文介紹了X射線衍射的基本原理,從物相鑒定、點(diǎn)陣參數(shù)測(cè)定、微觀應(yīng)力測(cè)定等幾方面概述了X射線衍射技術(shù)在材料分析中的應(yīng)用。

2016/01/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，及幫助醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享