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本文介紹了CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了mRNA疫苗研發(fā)管線以及供應(yīng)鏈方面的發(fā)展狀況，期望為后續(xù)mRNA疫苗開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供參考。

2024/04/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在旺盛的需求下，mRNA技術(shù)有望進入快速發(fā)展的黃金十年。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于已上市mRNA疫苗技術(shù)特點，結(jié)合WHO最新發(fā)布的《預(yù)防傳染病mRNA疫苗質(zhì)量、安全及有效性評價法規(guī)考慮》（Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations），探究mRNA疫苗在非臨床研究和評價中的關(guān)鍵要點。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在以脂質(zhì)納米粒 (LNP) 制劑的信使RNA (mRNA) 治療藥物和疫苗中，最受關(guān)注的賦形劑是包裹脂質(zhì)。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局于2025年3月27日發(fā)布的新指南草案專門適用于傳染病mRNA疫苗，闡述了起始材料的定義，并提供了確保mRNA疫苗質(zhì)量穩(wěn)定所需的生產(chǎn)、特性、規(guī)格、分析控制和監(jiān)管考慮的詳細指導(dǎo)。

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過分析已開展臨床產(chǎn)品的非臨床研究，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則，探討腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床評價關(guān)注的問題。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了mRNA 技術(shù)的主要特點及設(shè)計要點，對照WHO 最新發(fā)布的《關(guān)于預(yù)防傳染病mRNA 疫苗質(zhì)量、安全性及有效性評估的法規(guī)考慮》，梳理在評估m(xù)RNA 疫苗產(chǎn)品設(shè)計和未來疫苗開發(fā)中的關(guān)鍵要點。

2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問答。

2024/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享