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制劑可以不總混直接膠囊填充嗎？如果可以需要走變更程序嗎？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Cook Medical宣布其獲得EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense在美國獨家商業(yè)化權(quán)益。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

從配比到干燥,淺析軟膠囊的生產(chǎn)工藝

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關(guān)注點，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?；陲L(fēng)險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于已上市膠囊劑中成藥，變更膠囊殼顏色，但膠囊殼質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變，屬于輔料微小變更嗎？需要做微小變更備案嗎？如需備案，該在哪個平臺上備案呢？備案資料有哪些呢？

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評估。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC部分評估。

2025/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品 ：液體鈣軟膠囊 背景: 軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物。液體鈣為白色橢圓形軟膠囊，白色明膠皮是明膠中添加鈦白粉

2015/11/15 更新 分類：其他 分享