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膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了明膠膠囊交聯(lián)問(wèn)題的研究思路：交聯(lián)反應(yīng)的機(jī)理及防止措施 ，明膠膠囊交聯(lián)研究的指導(dǎo)原則，問(wèn)題分析與討論及一則案例分享：開發(fā)Tier II方法的思路。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)膠囊用牛骨明膠檢驗(yàn)引入控制圖的方法加以研究，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果加以分析，為在膠囊用牛骨明膠生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制中應(yīng)用控制圖提供方法和依據(jù)。

2023/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)是消化道癌大國(guó)，未來(lái)幾年，隨著人口老齡化進(jìn)程的加劇、人們癌癥早篩意識(shí)的增強(qiáng)、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的成熟等因素的影響，國(guó)內(nèi)膠囊內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。

2023/08/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文深入探討了膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)中偏差管理的重要性、要求、常見(jiàn)問(wèn)題以及優(yōu)化策略，旨在為當(dāng)前膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行偏差管理提供方法。

2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

研究人員完成的振動(dòng)膠囊治療功能性便秘（VICONS）研究，正式發(fā)表于世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志的子刊《電子臨床醫(yī)學(xué)（EClinicalMedicine）》上。該研究證實(shí)振動(dòng)膠囊治療功能性便秘具有良好的效果和安全性。

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說(shuō)明書

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩，從而影響藥物在體內(nèi)的吸收，目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機(jī)制以及改善方法已成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜，進(jìn)而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對(duì)軟膠囊崩解遲緩的機(jī)制、老化評(píng)測(cè)方法和影響因素等進(jìn)行總結(jié)，以期為完善軟膠囊的制備工

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA審評(píng)repotrectinib膠囊溶出標(biāo)準(zhǔn)和橋接策略。

2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享