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本文結(jié)合法規(guī)要求與企業(yè)實例，闡述牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)變更管理流程，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，保障產(chǎn)品合規(guī)可控。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動使之在消化道內(nèi)運動并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個消化道情況，從而對其病情做出診斷。

2022/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標(biāo)示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標(biāo)示名稱：遠播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：巢之安）”、“藍美牌清清膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：清清方）”這5個廣告

2015/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

金屬有機納米膠囊（MONCs）在超分子化學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。近年來，通過改變外界刺激條件，如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來合成具有刺激響應(yīng)的MONCs得到了人們的廣泛關(guān)注。

2018/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑開發(fā)過程一般是首先明確目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP），再據(jù)此制定目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況（QTPP）。制劑開發(fā)便以此為開發(fā)目標(biāo)，基于開發(fā)分子的理化性質(zhì)、已有知識和經(jīng)驗等因素，選擇合適的制劑策略，進而確定合適處方和工藝。膠囊劑的開發(fā)過程也不例外。

2020/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國材料與試驗團體(Chinese Standards for Testing and Materials) （簡稱 CSTM）標(biāo)準(zhǔn)委員會在2020年7月發(fā)布了團體標(biāo)準(zhǔn)T/CSTM 00231-2020《輪胎硫化膠囊用異丁烯-異戊二烯橡膠》并將于2020年10月6日正式實施。本文是針對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行解讀。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要對密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計要點與應(yīng)用注意事項進行探討——在2010版中國GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類、細胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡、膠囊式內(nèi)窺鏡，是否屬于免于進行臨床試驗?zāi)夸浀漠a(chǎn)品

2021/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯德康醫(yī)療”）申報的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對便秘患者進行診斷或療效評估。

2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享