標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理規(guī)定實(shí)例模板.doc（4頁） 1、目的 確保對(duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和可追溯性，對(duì)各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑進(jìn)行有效的控制。 2、適用范圍 本公司所用的各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑的管理。
試劑標(biāo)簽填寫規(guī)程實(shí)例模板.doc（5頁） 1、目的 為保證分析質(zhì)量，所用試劑的純度、濃度、介質(zhì)、有效期至關(guān)重要。根據(jù)我公司實(shí)際情況，制定本規(guī)定。
衛(wèi)矛醇（半乳糖醇、甜醇）的資源開發(fā)與應(yīng)用探索.doc（4頁） 本文詳細(xì)介紹了稀有糖醇中的衛(wèi)矛醇（半乳糖醇、甜醇）的理化特征和應(yīng)用范圍，闡述了再開發(fā)和應(yīng)用研究方面的進(jìn)展概況。
醫(yī)藥生命周期的清潔驗(yàn)證 目錄 歷史起源 法規(guī)&指南 法規(guī)演變 術(shù)語&定義 生命周期簡(jiǎn)介及要點(diǎn) 清潔驗(yàn)證主計(jì)劃 風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用 清潔工藝設(shè)計(jì)/開發(fā) 清潔SOP和人員資質(zhì) 清潔驗(yàn)證實(shí)施 持續(xù)確認(rèn) 清潔驗(yàn)證審計(jì)要點(diǎn) 清潔驗(yàn)證官方問答
ISO 15189:2022 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分：通用要求（中文版，64頁） 本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求。 本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系和評(píng)估自己的能力，也可適用于實(shí)驗(yàn)室用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。 本文件也適用于即時(shí)檢驗(yàn)。
冷鏈醫(yī)療器械管理制度模板.doc（3頁） 1.目的 本制度旨在確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司在冷鏈醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)中，嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者健康，提升公司品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 2.依據(jù) 本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法...
消毒劑驗(yàn)證方案模板.doc（8頁） 目錄 Contents 1.簡(jiǎn)介4 2.實(shí)施日期4 3.驗(yàn)證小組名單4 4.材料與試劑4 5.設(shè)備和儀器5 6.中和劑鑒定試驗(yàn)5 7.載體定量殺滅試驗(yàn)7 8.現(xiàn)場(chǎng)考察試驗(yàn)7 9.附件8 10.相關(guān)SOP8 11.修改事項(xiàng)8 12.再驗(yàn)證8 ...
e-CTD申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享培訓(xùn)PPT（29頁） 目錄 1 eCTD制作之前:理論及文件準(zhǔn)備 2 eCTD制作之中:元數(shù)據(jù)等 3 eCTD制作完成之后:刻盤 4 總結(jié)和思考
DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)培訓(xùn)PPT（85頁） 目錄 一、設(shè)計(jì)確認(rèn)概述 二、設(shè)計(jì)確認(rèn)準(zhǔn)備工作 三、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作流程
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