GB 15979-2024 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求 發(fā)布日期：2024-06-25 實施日期：2025-07-01 本文件規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的原材料衛(wèi)生要求、生產過程衛(wèi)生要求、產品衛(wèi)生要求、包裝、運輸和貯存、標識要求，描述了相應的檢測方法。 本文件適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。
75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果驗證報告模板.doc（22頁） 1.0 驗證概述 1.1 對75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果進行驗證，驗證中根據(jù)潔凈區(qū)不同材質選擇規(guī)則表面載體(詳見消毒劑消毒效果驗證方案)，驗證后總結數(shù)據(jù)形成報告。
標準物質和化學試劑管理規(guī)定實例模板.doc（4頁） 1、目的 確保對檢測結果的可靠性、準確性和可追溯性，對各類標準物質、化學試劑進行有效的控制。 2、適用范圍 本公司所用的各類標準物質、化學試劑的管理。
試劑標簽填寫規(guī)程實例模板.doc（5頁） 1、目的 為保證分析質量，所用試劑的純度、濃度、介質、有效期至關重要。根據(jù)我公司實際情況，制定本規(guī)定。
衛(wèi)矛醇（半乳糖醇、甜醇）的資源開發(fā)與應用探索.doc（4頁） 本文詳細介紹了稀有糖醇中的衛(wèi)矛醇（半乳糖醇、甜醇）的理化特征和應用范圍，闡述了再開發(fā)和應用研究方面的進展概況。
醫(yī)藥生命周期的清潔驗證 目錄 歷史起源 法規(guī)&指南 法規(guī)演變 術語&定義 生命周期簡介及要點 清潔驗證主計劃 風險管理的應用 清潔工藝設計/開發(fā) 清潔SOP和人員資質 清潔驗證實施 持續(xù)確認 清潔驗證審計要點 清潔驗證官方問答
ISO 15189:2022 醫(yī)學實驗室 質量和能力的要求 第1部分：通用要求（中文版，64頁） 本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室質量和能力的要求。 本文件適用于醫(yī)學實驗室建立管理體系和評估自己的能力，也可適用于實驗室用戶、監(jiān)管機構和認可機構確認或承認醫(yī)學實驗室的能力。 本文件也適用于即時檢驗。
冷鏈醫(yī)療器械管理制度模板.doc（3頁） 1.目的 本制度旨在確保醫(yī)療器械經(jīng)營公司在冷鏈醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)中，嚴格遵循國家相關法律法規(guī)的要求，保障醫(yī)療器械的質量安全，維護消費者健康，提升公司品牌形象和市場競爭力。 2.依據(jù) 本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法...
消毒劑驗證方案模板.doc（8頁） 目錄 Contents 1.簡介4 2.實施日期4 3.驗證小組名單4 4.材料與試劑4 5.設備和儀器5 6.中和劑鑒定試驗5 7.載體定量殺滅試驗7 8.現(xiàn)場考察試驗7 9.附件8 10.相關SOP8 11.修改事項8 12.再驗證8 ...
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