設(shè)備清潔驗(yàn)證方案模板（16頁(yè)） 1、主題內(nèi)容與適用范圍 本方案主要描述了超聲波洗瓶機(jī)、隧道烘箱、螺桿分裝機(jī)清潔再驗(yàn)證的內(nèi)容與方法。 本方案主要適用于超聲波洗瓶機(jī)、隧道烘箱、螺桿分裝機(jī)的清潔再驗(yàn)證。 2 、驗(yàn)證目的 設(shè)備清潔再驗(yàn)證的目的是通過采用化學(xué)和微生物試驗(yàn)等手段來證明設(shè)備按規(guī)定的清潔程序清潔后，設(shè)備上殘留的產(chǎn)...
設(shè)備驗(yàn)證管理程序（3頁(yè)） 一、目的 建立一個(gè)設(shè)備驗(yàn)證管理程序，使設(shè)備驗(yàn)證工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。 二、職責(zé) 設(shè)備驗(yàn)證小組、驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。
高效液相色譜法測(cè)定7種腸外營(yíng)養(yǎng)制劑脂肪乳注射液中溶血磷脂酰膽堿和溶血磷脂酰乙醇胺含量（6頁(yè)） 目的 建立高效液相色譜法測(cè)定7種腸外營(yíng)養(yǎng)制劑脂肪乳注射液中溶血磷脂酰膽堿(lysophosphatidylcholine, LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(lysophosphatidylethanolamine, LPE)含量的方法。方法 樣品經(jīng)色譜柱XbridgeBEHHILIC(250mm...
柱前衍生化法測(cè)定復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量.caj（6頁(yè)） 目的 建立復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）的柱前衍生化含量分析方法。方法 以鄰苯二甲醛聯(lián)合9-芴甲基氯甲酸酯（OPA-FMOC）進(jìn)行在線衍生，采用Zorbax Eclipse-AAA柱，以40 mmol/L NaH2PO4溶液（pH7.8）為流動(dòng)相A，乙腈-甲醇-水（45:45:10）為流動(dòng)相B，梯度洗脫...
高效液相色譜法測(cè)定腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液中維生素C含量（3頁(yè)） 目的 建立測(cè)定腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液中維生素C含量的高效液相色譜法。方法 色譜柱為Acutfex YS-NH2柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流動(dòng)相為甲醇-1%枸櫞酸水溶液（80∶20,V/V），流速為1.0 mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為254 nm，柱溫為30℃，進(jìn)樣量為10μL。結(jié)果 維生素C的質(zhì)量濃度...
潔凈工作臺(tái)回顧性再驗(yàn)證/確認(rèn)方案模板.doc（11頁(yè)） 潔凈工作臺(tái)是蘇州**技術(shù)有限公司生產(chǎn)的設(shè)備，該設(shè)備是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。對(duì)微生物、無菌檢查提供可靠的、穩(wěn)定的局部高潔凈度空氣環(huán)境。 目錄 1. 驗(yàn)證目的 2. 概述 3. 職責(zé) 4. 驗(yàn)證內(nèi)容： 4.1 SW-CJ潔凈工作臺(tái)安裝確認(rèn) 4.2 SW-C...
規(guī)格為250 mg的USP磷酸氯喹片長(zhǎng)期、中期及加速穩(wěn)定性研究方案 此穩(wěn)定性研究的目的是為了考察產(chǎn)品在環(huán)境因素的影響下(例如：溫度和濕度)其性質(zhì)、規(guī)格、降解產(chǎn)物和含量等隨時(shí)間而變化的規(guī)律，依據(jù)穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)確定該產(chǎn)品的儲(chǔ)藏條件和有效期。 目錄 1.Purpose目的1 2.Scope范圍1 3.References參考資料1 ...
GB/T 25915.3-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法（49頁(yè)） 采標(biāo)：ISO 14644-3:2019，IDT 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 發(fā)布日期：2024-03-15 實(shí)施日期：2024-10-01 本文件規(guī)定了支持潔凈室和潔凈區(qū)運(yùn)行的檢測(cè)方法，以滿足空氣潔凈等級(jí)、其他潔凈屬性和相關(guān)控制條件。性能檢測(cè)針對(duì)的是空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)3種任一占用狀態(tài)下...
GB 15979-2024 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求 發(fā)布日期：2024-06-25 實(shí)施日期：2025-07-01 本文件規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的原材料衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求、產(chǎn)品衛(wèi)生要求、包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)識(shí)要求，描述了相應(yīng)的檢測(cè)方法。 本文件適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。
75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（22頁(yè)） 1.0 驗(yàn)證概述 1.1 對(duì)75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證中根據(jù)潔凈區(qū)不同材質(zhì)選擇規(guī)則表面載體(詳見消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案)，驗(yàn)證后總結(jié)數(shù)據(jù)形成報(bào)告。
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