脂質(zhì)體的物理化學(xué)穩(wěn)定性研究進(jìn)展.doc（7頁(yè)） 脂質(zhì)體作為藥物轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，滿足了藥物制劑治療上的許多要求，具有許多優(yōu)點(diǎn)。藥物由脂質(zhì)體攜帶后，能改變其體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)行為，降低毒副作用和提高療效。但應(yīng)用程度受到其穩(wěn)定性的限制。如果在體外藥物從脂質(zhì)體中迅速滲漏或在體內(nèi)未到達(dá)靶組織之前脂質(zhì)體滲漏，將大大限制其作為藥物載體的應(yīng)用。目前雖然制備方法有多種，但尚未制備出長(zhǎng)時(shí)間在體內(nèi)外均穩(wěn)定的脂質(zhì)體。筆...
藥品工藝驗(yàn)證方案模板.doc（11頁(yè)） XXX工藝驗(yàn)證方案(模板) 1、驗(yàn)證產(chǎn)品基本信息 2、背景 3、目的 4、驗(yàn)證范圍 5、驗(yàn)證策略 5.1驗(yàn)證方法 5.2結(jié)果記錄與評(píng)估的方法 5.3穩(wěn)定性考察 5.4產(chǎn)品放行策略 6、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與驗(yàn)證范圍 7、工藝介紹 7.1 產(chǎn)品處方 7....
脈動(dòng)真空滅菌柜性能確認(rèn)報(bào)告 1概述 2確認(rèn)結(jié)果 3偏差/變更 4建議 5確認(rèn)結(jié)論 6再確認(rèn)周期
自卸料刮刀離心機(jī)運(yùn)行及性能驗(yàn)證報(bào)告模板（9頁(yè)） 對(duì)不銹鋼離心機(jī)運(yùn)行及性能確認(rèn)結(jié)果表明：運(yùn)行及性能確認(rèn)前文件檢查、儀器儀表的校驗(yàn)、儀表顯示及閥門檢查、空載試運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)、模擬操作清潔過程和設(shè)備維護(hù)確認(rèn)、性能確認(rèn)均符合要求。
墨輪印字連續(xù)封口機(jī)設(shè)備再確認(rèn)報(bào)告模板（35頁(yè)） 目錄 1、概述（4） 2、目的（7） 3、范圍（7） 4、判定標(biāo)準(zhǔn)（7） 5、再確認(rèn)時(shí)間（7） 6、記錄書寫管理規(guī)范（8） 7、先決條件確認(rèn)（8） 8、再確認(rèn)內(nèi)容（12） 9、再確認(rèn)結(jié)論（34） 10、異常情況處理（34） 11、再確認(rèn)結(jié)論評(píng)審（35...
8D自我評(píng)估表格模板（8D手冊(cè)） 8D Assessment method/ 8D評(píng)估方法 幫助建立8D評(píng)估的表格模板
8D問題解決方法分享匯總培訓(xùn)教材.ppt（74頁(yè)） 8D是解決問題的八個(gè)步驟，它系統(tǒng)性根本性地研究、分析和解決不符合問題，并防止其再發(fā)生，是一種結(jié)構(gòu)化的工作流程。
GMP驗(yàn)證總計(jì)劃模板.doc（21頁(yè)） 目錄 1.驗(yàn)證方針與本文件的目的4 1.1驗(yàn)證方針4 1.2本文件的目的4 2.簡(jiǎn)介5 2.1公司基本情況5 2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5 3.驗(yàn)證范圍、要求6 3.1驗(yàn)證范圍6 3.2驗(yàn)證基本要求7 4.驗(yàn)證組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)8 4.1組織結(jié)構(gòu)圖8 4.2...
抗體的制備、純化、評(píng)價(jià)、膠乳偶聯(lián)技術(shù)總結(jié)（33頁(yè)） 目錄 一、抗體的制備與純化 5 (一) 抗體的概念5 (二) 抗體的本質(zhì)、結(jié)構(gòu)和類型5 (三) 抗體的產(chǎn)生5 (四) 抗體的制備5 1所需原料 5 2抗體的制備程序 6 (五) 單克隆抗體與多克隆抗體的特點(diǎn)與區(qū)別7 ...
消毒液消毒效果驗(yàn)證方案模板.doc（5頁(yè)） 一、目的 公司對(duì)于潔凈室的消毒采用：潔凈室操作臺(tái)。設(shè)備表面、器具及凈化室墻壁、地面、 門窗等消毒，用0.1%新潔爾滅溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；潔凈室人員手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品種每三個(gè)月更換一次消毒液品種。此次消毒驗(yàn)證主要為針對(duì)公司所用消毒液進(jìn)行消毒有效性的試驗(yàn)，以確保生產(chǎn)環(huán)境得以控制。 二、范圍 ...
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