脈動(dòng)真空滅菌柜性能確認(rèn)報(bào)告 1概述 2確認(rèn)結(jié)果 3偏差/變更 4建議 5確認(rèn)結(jié)論 6再確認(rèn)周期
自卸料刮刀離心機(jī)運(yùn)行及性能驗(yàn)證報(bào)告模板（9頁(yè)） 對(duì)不銹鋼離心機(jī)運(yùn)行及性能確認(rèn)結(jié)果表明：運(yùn)行及性能確認(rèn)前文件檢查、儀器儀表的校驗(yàn)、儀表顯示及閥門檢查、空載試運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)、模擬操作清潔過程和設(shè)備維護(hù)確認(rèn)、性能確認(rèn)均符合要求。
墨輪印字連續(xù)封口機(jī)設(shè)備再確認(rèn)報(bào)告模板（35頁(yè)） 目錄 1、概述（4） 2、目的（7） 3、范圍（7） 4、判定標(biāo)準(zhǔn)（7） 5、再確認(rèn)時(shí)間（7） 6、記錄書寫管理規(guī)范（8） 7、先決條件確認(rèn)（8） 8、再確認(rèn)內(nèi)容（12） 9、再確認(rèn)結(jié)論（34） 10、異常情況處理（34） 11、再確認(rèn)結(jié)論評(píng)審（35...
8D自我評(píng)估表格模板（8D手冊(cè)） 8D Assessment method/ 8D評(píng)估方法 幫助建立8D評(píng)估的表格模板
8D問題解決方法分享匯總培訓(xùn)教材.ppt（74頁(yè)） 8D是解決問題的八個(gè)步驟，它系統(tǒng)性根本性地研究、分析和解決不符合問題，并防止其再發(fā)生，是一種結(jié)構(gòu)化的工作流程。
GMP驗(yàn)證總計(jì)劃模板.doc（21頁(yè)） 目錄 1.驗(yàn)證方針與本文件的目的4 1.1驗(yàn)證方針4 1.2本文件的目的4 2.簡(jiǎn)介5 2.1公司基本情況5 2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5 3.驗(yàn)證范圍、要求6 3.1驗(yàn)證范圍6 3.2驗(yàn)證基本要求7 4.驗(yàn)證組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)8 4.1組織結(jié)構(gòu)圖8 4.2...
抗體的制備、純化、評(píng)價(jià)、膠乳偶聯(lián)技術(shù)總結(jié)（33頁(yè)） 目錄 一、抗體的制備與純化 5 (一) 抗體的概念5 (二) 抗體的本質(zhì)、結(jié)構(gòu)和類型5 (三) 抗體的產(chǎn)生5 (四) 抗體的制備5 1所需原料 5 2抗體的制備程序 6 (五) 單克隆抗體與多克隆抗體的特點(diǎn)與區(qū)別7 ...
消毒液消毒效果驗(yàn)證方案模板.doc（5頁(yè)） 一、目的 公司對(duì)于潔凈室的消毒采用：潔凈室操作臺(tái)。設(shè)備表面、器具及凈化室墻壁、地面、 門窗等消毒，用0.1%新潔爾滅溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；潔凈室人員手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品種每三個(gè)月更換一次消毒液品種。此次消毒驗(yàn)證主要為針對(duì)公司所用消毒液進(jìn)行消毒有效性的試驗(yàn)，以確保生產(chǎn)環(huán)境得以控制。 二、范圍 ...
藥物質(zhì)量研究中，有關(guān)物質(zhì)思路指導(dǎo) 目錄 一、色譜條件的確定 二、最低檢測(cè)限 三、供試品溶液濃度的確定 四、線性及精密度試驗(yàn) 五、加樣回收率試驗(yàn) 六、強(qiáng)力破壞試驗(yàn) 七、其他色譜參數(shù)的確定 八、雜質(zhì)的限量。
Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) Guidance for Industry 亞硝胺原料藥相關(guān)雜質(zhì)（NDSRI）推薦可接受攝入量限值工業(yè)指南 本指南適用于藥物，包括作為已批準(zhǔn)或待決新藥申請(qǐng)（NDA）或簡(jiǎn)稱新藥申請(qǐng)（AND...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
