紅外光譜儀的原理、使用和維護(hù)培訓(xùn)PPT（75頁(yè)） 主要內(nèi)容 1、概述 2、基本原理 3、紅外光譜儀 4、試樣的處理、制備和操作注意事項(xiàng) 5、紅外光譜在藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用
AQ/T 9007-2019生產(chǎn)安全事故應(yīng)急演練基本規(guī)范（9頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案評(píng)估的基本要求、工作程序與評(píng)估內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案（以下簡(jiǎn)稱應(yīng)急預(yù)案）內(nèi)容適用性的評(píng)估活動(dòng)。根據(jù)預(yù)案類別、適用的對(duì)象不同，評(píng)估工作的組織及實(shí)施可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
注射劑生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制培訓(xùn)PPT（18頁(yè)） 概述 1、注射劑產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性 2、注射劑產(chǎn)品的工藝開發(fā)過(guò)程 3、注射劑生產(chǎn)工藝基本工藝流程 4、注射劑生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制
CDE真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（44頁(yè)）
CDE化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書中兒童用藥相關(guān)信息撰寫的技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（31頁(yè)） 目錄 一、起草背景 二、起草過(guò)程 三、內(nèi)容要點(diǎn) 四、小結(jié)和展望
CDE成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（32頁(yè)） 目錄 1、起草背景 2、主要內(nèi)容 3、應(yīng)用案例與考慮
CDE兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（37頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、改良對(duì)兒童藥研發(fā)的意義 2、兒童對(duì)改良藥研發(fā)的影響 3、案例 4、誤區(qū) 5、指導(dǎo)原則解析 6、價(jià)值
CDE兒科人群臨床藥理學(xué)研究培訓(xùn)PPT（26頁(yè)） 1、兒科人群特點(diǎn) 2、基本原則及考慮 3、臨床藥理學(xué)應(yīng)用
EP5-A3-2014 定量測(cè)量程序的精度評(píng)估（120頁(yè)） EP5-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Proced 本文件為旨在建立臨床實(shí)驗(yàn)室中使用的定量測(cè)量程序的現(xiàn)場(chǎng)精度性能特征的研究提供指導(dǎo)，也為解決現(xiàn)場(chǎng)間變異性的研究提供指導(dǎo)。 描述了多種實(shí)驗(yàn)方案，以及如何選擇和優(yōu)化最適合特定測(cè)量程序（...
醫(yī)療器械與藥品生產(chǎn)中的確認(rèn)與驗(yàn)證.doc（24頁(yè)） 醫(yī)療器械生產(chǎn)中的確認(rèn)與驗(yàn)證一直是企業(yè)的難點(diǎn)，本文梳理了確認(rèn)與驗(yàn)證的概念來(lái)源 第一章 范 圍 第二章 原 則 第三章 驗(yàn)證總計(jì)劃 第四章 文 件 第五章 確 認(rèn) 第一節(jié) ...
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