實(shí)驗(yàn)室安全管理知識(shí)培訓(xùn)教材PPT（62頁） 指導(dǎo)各管理體系組織開展實(shí)驗(yàn)室安全管理相關(guān)培訓(xùn)和實(shí)操 1、相關(guān)法律法規(guī) 2、實(shí)驗(yàn)室安全的重要性 3、危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和防護(hù) 4、認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn) 5、如何做好安全防護(hù)工作
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)教材PPT（96頁） 目錄 1.實(shí)驗(yàn)室安全因素 -實(shí)驗(yàn)室組成及安全要素 -實(shí)驗(yàn)室潛在危險(xiǎn)來源 -安全事故的主要類型 -常見事故具體原因分析 -危險(xiǎn)源與重大危險(xiǎn)源 -實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)源控制 2.危化品的儲(chǔ)存要求 -化學(xué)品的分類 -化學(xué)品的危險(xiǎn)特性 -化學(xué)品的存儲(chǔ)要求...
研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)教材.ppt（67頁） 目錄 一、質(zhì)量意識(shí)與架構(gòu) 二、產(chǎn)品開發(fā)流程中的質(zhì)量活動(dòng) 三、質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量度量 四、質(zhì)量控制手段-評(píng)審 五、質(zhì)量保證
中藥前處理及提取車間清潔驗(yàn)證方案 1.介紹 XXX，為一個(gè)以生產(chǎn)中藥制劑為主的中型制藥企業(yè)。公司計(jì)劃按照中國GMP2010版標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新建中藥前處理及提取車間、中藥前處理提取車間和倉庫進(jìn)行認(rèn)證。 本清潔驗(yàn)證方案主要針對(duì)中藥前處理及提取車間生產(chǎn)的產(chǎn)品所進(jìn)行。在中藥前處理及提取車間所有工藝設(shè)備、HVAC、水系統(tǒng)及公用系統(tǒng)等完成性能確認(rèn)后，將進(jìn)行XXX提取液產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證，本...
FDA微生物實(shí)驗(yàn)室手冊(cè) 2020版 中英對(duì)照 Pharmaceutical Microbiology Manual 本《藥物微生物學(xué)手冊(cè)》(PMM) 的目的是共同澄清、標(biāo)準(zhǔn)化和交流美國藥典中微生物學(xué)方法章節(jié)中未具體涉及的有用分析程序。此外，本手冊(cè)的某些章節(jié)可以作為對(duì)藥品、生物技術(shù)和醫(yī)療器械制造商進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)參考。該 PMM 的內(nèi)容是 ORS 和 CDER...
親水作用色譜(HILIC)方法的研究和開發(fā) 目錄 • 為什么要使用HILIC? • 分析樣品的特性 • HILIC保留的預(yù)測(cè) • 色譜柱選擇 • HILIC色譜條件的選擇 • 復(fù)雜分析物的樣品前處理 • 檢測(cè)方法 • 實(shí)例講解 &nb...
如何應(yīng)對(duì)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審核培訓(xùn)教材PPT(英文版)31頁 本次培訓(xùn)的目的 · 了解 PAI 計(jì)劃目標(biāo) · 提供有關(guān)如何與 FDA 調(diào)查員互動(dòng)的具體指導(dǎo) “該做什么和不該做什么” 公司政策
來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書模板.doc（33頁） 目的：對(duì)IQC品檢人員的作業(yè)方法及流程進(jìn)行規(guī)范,提高IQC檢驗(yàn)作業(yè)水平，控制來料不良，提高品質(zhì)。 實(shí)用范圍：來料進(jìn)料檢驗(yàn)
工廠管理《目視管理》含制度、表格課程，MBA教材（236頁） 目視管理概述內(nèi)容解讀 目視管理的實(shí)施內(nèi)容與要求內(nèi)容解讀 目視管理的前期引進(jìn)與推動(dòng)內(nèi)容解讀 目視管理展開內(nèi)容解讀 改善提案制度內(nèi)容解讀 看板管理概述內(nèi)容解讀 看板的種類內(nèi)容解讀 電子看板內(nèi)容解讀 顏色管理內(nèi)容解讀 顏色層別法內(nèi)容解讀 定置管理內(nèi)容解讀內(nèi)容解讀 設(shè)計(jì)定置圖內(nèi)容解讀 ...
GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)（6頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)箱）能效等級(jí)劃分和判定方法、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則。 本文件適用于額定容積不超過1000 L的試驗(yàn)箱能效等級(jí)判定。
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