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更新日期:2022-05-26

研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)教材.ppt（67頁）

研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)教材.ppt（67頁）目錄一、質(zhì)量意識(shí)與架構(gòu) 二、產(chǎn)品開發(fā)流程中的質(zhì)量活動(dòng) 三、質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量度量四、質(zhì)量控制手段-評(píng)審五、質(zhì)量保證

更新日期:2022-05-26

中藥前處理及提取車間清潔驗(yàn)證方案模板.doc（43頁）

中藥前處理及提取車間清潔驗(yàn)證方案 1.介紹 XXX，為一個(gè)以生產(chǎn)中藥制劑為主的中型制藥企業(yè)。公司計(jì)劃按照中國(guó)GMP2010版標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新建中藥前處理及提取車間、中藥前處理提取車間和倉庫進(jìn)行認(rèn)證。本清潔驗(yàn)證方案主要針對(duì)中藥前處理及提取車間生產(chǎn)的產(chǎn)品所進(jìn)行。在中藥前處理及提取車間所有工藝設(shè)備、HVAC、水系統(tǒng)及公用系統(tǒng)等完成性能確認(rèn)后，將進(jìn)行XXX提取液產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證，本...

更新日期:2022-05-19

FDA藥物微生物手冊(cè)2020版（中英文，118頁）

FDA微生物實(shí)驗(yàn)室手冊(cè) 2020版中英對(duì)照 Pharmaceutical Microbiology Manual 本《藥物微生物學(xué)手冊(cè)》(PMM) 的目的是共同澄清、標(biāo)準(zhǔn)化和交流美國(guó)藥典中微生物學(xué)方法章節(jié)中未具體涉及的有用分析程序。此外，本手冊(cè)的某些章節(jié)可以作為對(duì)藥品、生物技術(shù)和醫(yī)療器械制造商進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)參考。該 PMM 的內(nèi)容是 ORS 和 CDER...

更新日期:2022-05-12

親水作用色譜(HILIC)方法的研究和開發(fā)培訓(xùn)PPT（57頁）

親水作用色譜(HILIC)方法的研究和開發(fā) 目錄 • 為什么要使用HILIC? • 分析樣品的特性 • HILIC保留的預(yù)測(cè) • 色譜柱選擇 • HILIC色譜條件的選擇 • 復(fù)雜分析物的樣品前處理 • 檢測(cè)方法 • 實(shí)例講解 &nb...

更新日期:2022-05-10

如何應(yīng)對(duì)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審核培訓(xùn)教材PPT(英文版)31頁

如何應(yīng)對(duì)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審核培訓(xùn)教材PPT(英文版)31頁本次培訓(xùn)的目的 · 了解 PAI 計(jì)劃目標(biāo) · 提供有關(guān)如何與 FDA 調(diào)查員互動(dòng)的具體指導(dǎo) “該做什么和不該做什么” 公司政策

更新日期:2022-05-09

來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書模板.doc（33頁）

來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書模板.doc（33頁）目的：對(duì)IQC品檢人員的作業(yè)方法及流程進(jìn)行規(guī)范,提高IQC檢驗(yàn)作業(yè)水平，控制來料不良，提高品質(zhì)。實(shí)用范圍：來料進(jìn)料檢驗(yàn)

更新日期:2022-04-27

工廠管理《目視管理》含制度、表格課程，MBA教材（236頁）

工廠管理《目視管理》含制度、表格課程，MBA教材（236頁）目視管理概述內(nèi)容解讀目視管理的實(shí)施內(nèi)容與要求內(nèi)容解讀目視管理的前期引進(jìn)與推動(dòng)內(nèi)容解讀目視管理展開內(nèi)容解讀改善提案制度內(nèi)容解讀看板管理概述內(nèi)容解讀看板的種類內(nèi)容解讀電子看板內(nèi)容解讀顏色管理內(nèi)容解讀顏色層別法內(nèi)容解讀定置管理內(nèi)容解讀內(nèi)容解讀設(shè)計(jì)定置圖內(nèi)容解讀 ...

更新日期:2022-04-26

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