The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use 歐盟藥品管理法規(guī)第4卷《人用和獸用藥品良好生產(chǎn)規(guī)范...
GB/T 32003-2015 科技查新技術(shù)規(guī)范（37頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 科技查新的基本術(shù)語、科技查新應(yīng)遵循的基本規(guī)則及基本流程，規(guī)定了查新報告的基本內(nèi)容、要求以及撰寫格式，旨在用統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和術(shù)語指導(dǎo)科技查新工作。
DB54/T 0237-2021化學(xué)分析實驗室廢棄物管理規(guī)范（12頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析實驗室廢棄物的管理體系和管理要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析實驗室廢棄物的管理，其他類型實驗室可參考本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
質(zhì)量工具箱[電子圖書]（286頁） 內(nèi)容簡介 《質(zhì)量工具箱》是一本內(nèi)容全面的參考書，它包括各種各樣的質(zhì)量方法和質(zhì)量技術(shù)；有質(zhì)量改進中最常見的工具，也有比較不常用的工具，還有五六個由《質(zhì)量工具箱》作者發(fā)明的在其它地方?jīng)]有的工具。讀者不僅能從中發(fā)現(xiàn)已被廣泛使用的七種基本質(zhì)量控制工具（例如魚骨圖和帕累托圖），也能找到比較新的管理和規(guī)劃工具，我們有時將其稱作“新七種質(zhì)量控...
超順磁性磁流體制備及工藝優(yōu)化（5頁） 本文通過共沉淀法結(jié)合油酸改性制備并表征Fe3O4磁流體。探究了乙醇洗滌工藝對磁流體的影響。結(jié)果顯示：以 25%濃氨水作為沉淀劑，F(xiàn)e3+/Fe2+質(zhì)量比為12∶5，通過共沉淀法制備Fe3O4納米顆粒，然后加入油酸改性，再經(jīng)過乙醇洗滌 三次后所制備的磁流體納米顆粒為規(guī)則的球形結(jié)構(gòu)，粒徑約為14.6 nm，且分散均勻，無團聚現(xiàn)象。本文所制備的磁流體矯...
安捷倫氣相色譜使用及維保培訓(xùn)教材.ppt（32頁） Agilent GC系統(tǒng)的維護 Agilent MSD系統(tǒng)的維護
Extractables testing of polymeric single-use components used in biopharmaceutical manufacturing April 2020 生物制藥制造中使用的聚合一次性成分的可提取物測試 2020 年 4 月 這些包括但不限于： • 排氣過濾器 • 使用非聚合物基質(zhì)...
2020藥典1101無菌檢查法筆記 新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關(guān)要求。本文根據(jù)2015版《中國藥典》和2020版《中國藥典》關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
初始污染菌實驗方法驗證報告模板.doc（10頁） 一、目的：通過實驗驗證初始污染菌檢測方法的適用性及計數(shù)用培養(yǎng)基的適用性。 二、范圍：本文件適用于我司質(zhì)量管理部門對產(chǎn)品初始污染菌數(shù)驗證試驗的檢測。
GB 27950-2020 手消毒劑通用要求（7頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、標(biāo)識。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的消毒劑。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 GB27950—2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》。本標(biāo)準(zhǔn)與 GB27950—2011相比,主要技術(shù)變化如下: &mda...
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