2023年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測（86頁） 目錄 05 方法學(xué) 06 數(shù)據(jù)來源和編著者 08 2023 年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測 08 — Bimekizumab 12 — Capivasertib 16 — Daprodustat 20 — Deucravacitinib ...
水質(zhì)安全檢測指標(biāo)(106項)檢測項目、標(biāo)準(zhǔn)與儀器（7頁）
生物安全管理規(guī)程模板.doc（2頁） 目的：為防止感染，保證人員不受侵害，避免對周圍環(huán)境造成污染。 范圍：生物實驗室開展的實驗工作以及進(jìn)入實驗室的人員都要遵行。 責(zé)任人：實驗室負(fù)責(zé)人及實驗人員。
ICH Q3D（R2）元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則（最終版）2022 年4 月26 日通過 本指導(dǎo)原則適用于新制劑（定義見 ICH Q6A和 Q6B）以及含已有原料藥的新制劑。本指導(dǎo)原則的適用范圍包括純化蛋白質(zhì)和多肽（含重組或非來源的蛋白質(zhì)和多肽）及其衍生物，以及以它們作為組分的藥品（如：偶聯(lián)物），還包括含化學(xué)合成多肽、 多聚核苷酸、寡糖的藥品。
藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證與驗收技術(shù)措施[圖書]（104頁） 《藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證與驗收技術(shù)措施》總結(jié)了藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證與驗收過程中的技術(shù)要點(diǎn)，詳細(xì)講述了一些實用的驗證、驗收和確認(rèn)的技術(shù)措施，并且按條條格式加技術(shù)要點(diǎn)的寫法。 《藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證與驗收技術(shù)措施》可為制藥行業(yè)和工程施工行業(yè)人員從事凈化空調(diào)相關(guān)領(lǐng)域的研究、設(shè)計、檢測驗證等工作提供...
DB42/T 1957-2023 實驗室常見化學(xué)測量設(shè)備期間核查管理規(guī)范（84頁） 本文件規(guī)定了實驗室常見化學(xué)測量設(shè)備期間核查管理中的術(shù)語和定義、基本要求、期間核查的實施、結(jié)果應(yīng)用以及質(zhì)量控制與改進(jìn)。
歐盟GMP附錄15確認(rèn)與驗證（中英文，19頁） 這個附錄描述了用于藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)備、設(shè)施和工藝的確認(rèn)和驗證的原則。 GMP要求在產(chǎn)品和工藝的生命周期中，生產(chǎn)者通過確認(rèn)和驗證來控制他們獨(dú)特操作的關(guān)鍵內(nèi)容。任何可能影響廠房、設(shè)備、設(shè)施和工藝的有計劃的變更，都要有正式的文件記錄，并且要評估隊驗證的狀態(tài)或控制策略的影響。根據(jù)附錄11的要求，用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的計算機(jī)系統(tǒng)也要驗證。這個附錄也...
GB/T 34112-2022 信息與文獻(xiàn) 文件（檔案）管理體系 要求（20頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了文件管理體系應(yīng)滿足的要求，以支持組織實現(xiàn)其職責(zé)、使命、戰(zhàn)略和目標(biāo)。本文件聚焦文件方針和目標(biāo)的建立和實施，并為文件管理績效的測評和監(jiān)控提供指南。 文件管理體系可以由單個組織，也可以由擁有共同業(yè)務(wù)活動的多個組織建立。本文件所指“組織”，不局限于單個組...
Extracellular Matrix Degradation 細(xì)胞外基質(zhì)降解 目錄 1基質(zhì)金屬蛋白酶及其抑制劑在細(xì)胞外基質(zhì)1周轉(zhuǎn)和降解中的作用 肖恩·E·吉爾和威廉·C·帕克斯 2半胱氨酸組織蛋白酶在細(xì)胞外蛋白質(zhì)溶解中的作用23 迪特&mid...
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