實驗室管理制度模板.doc（10頁） 第一章 總則 1.1目的 為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，根據(jù)國家有關(guān)實驗室規(guī)范，結(jié)合公司實際，特制定本管理制度。 1.1.1職責(zé) 實驗室隸屬于公司品質(zhì)部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗研究任務(wù)。 ...
DB43/T 2304—2022 檢驗檢測機構(gòu)安全管理規(guī)范（12頁） 本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)安全管理的機構(gòu)和人員、場所環(huán)境與設(shè)備設(shè)施、管理體系。 本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)安全管理，不適用于醫(yī)學(xué)實驗室、三級及以上生物安全實驗室的工作場所的安全管理。
脈動式真空高壓蒸汽滅菌器原理、結(jié)構(gòu)與驗證的探討 【摘要】作者通過對醫(yī)藥和生物制品生產(chǎn)中使用的脈動真空高壓蒸汽滅菌器的工作原理、結(jié)構(gòu)特點和滅菌性能進(jìn)行檢驗、檢測和驗證,總結(jié)了滅菌設(shè)備先進(jìn)的設(shè)計理念、安全保障,為醫(yī)藥和生物制品生產(chǎn)的安全有效性提供科學(xué)依據(jù)。驗證結(jié)果表明：脈動式真空高壓蒸汽滅菌器滅菌運行周期短、安全性能強、滅菌質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 【關(guān)鍵詞】脈動式真空高壓蒸汽滅菌器 原理...
口服液中試方案實例模板.doc（7頁） 一、項目名稱 復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液（每10毫升含鈣元素110毫克） 二、預(yù)中試目的 本次擬采用實驗室研究初步確定的處方及工藝，在安徽四環(huán)科寶制藥有限公司進(jìn)行預(yù)中試實驗。本次實驗批量按照200L進(jìn)行制備，通過預(yù)中試進(jìn)行生產(chǎn)工藝參數(shù)摸索，確定合適的工藝參數(shù)，為正式中試進(jìn)行前期準(zhǔn)備。預(yù)中試產(chǎn)品檢測合格后，可進(jìn)一步考察其穩(wěn)定性...
硼法郎（10B）2.6.4藥代動力學(xué)試驗的概要文 石炭精 CTD第2部分 2.6非臨床試驗的概要文及概要表 2.6.4藥代動力學(xué)試驗的概要文 目錄 2.6.4藥代動力學(xué)試驗概要文.5 2.6.4.1總結(jié).5 2.6.4.2分析法.7 2.6.4.2.1硼法郎（10B）的血漿中濃...
GB/T 33250-2016 科研組織知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范（13頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 規(guī)定了科研組織策劃、實施和運用、檢查、改進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)管理體系的要求。
GB/T 39551-2020 專利導(dǎo)航指南系列標(biāo)準(zhǔn)（7個標(biāo)準(zhǔn)，60頁） GB/T39551.1-2020 專利導(dǎo)航指南第1部分：總則 GB/T39551.2-2020 專利導(dǎo)航指南第2部分：區(qū)域規(guī)劃 GB/T39551.3-2020 專利導(dǎo)航指南第3部分：產(chǎn)業(yè)規(guī)劃 GB/T39551.4-2020 專利導(dǎo)航指南第4部分：企...
潔凈區(qū)知識、潔凈室使用要求培訓(xùn)PPT（46頁） 目錄 潔凈室知識介紹 潔凈室使用要求
潔凈車間微生物及衛(wèi)生知識培訓(xùn)PPT（52頁） 目錄 1.什么是微生物 2.微生物的特點 3.微生物的污染與控制方法 4.潔凈區(qū)定義及污染控制 5.人員衛(wèi)生要求及操作規(guī)范
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