CDE《兒童用藥(化學藥品)藥學開發(fā)指導原則》解讀培訓PPT(24頁) 目錄 1、《兒童用藥(化學藥品)藥學開發(fā)指導原則》起草背景和過程 2、《兒童用藥(化學藥品)藥學開發(fā)指導原則》解讀 3、結(jié)語
CDE:ICH S11兒科用藥非臨床安全性評價指導原則培訓PPT(38頁) 目錄 一、背景 二、起草進程 三、主要內(nèi)容 四、審評關注點
高效液相色譜基本原理及常見問題解決方案培訓PPT(57頁) 南京中醫(yī)藥大學 主要內(nèi)容 1、HPLC 系統(tǒng)的組成 2、HPLC 檢測器 3、色譜峰是如何產(chǎn)生的,色譜峰定性和定量 4、色譜分離模式 5、極性大小范圍 6、色譜法 7、C18 鍵合硅膠非極性的反相色譜 8、色譜的模式 9、日常維護和常見色譜故障 ...
中藥學培訓課件.ppt(74頁) 山東中醫(yī)藥大學 目錄 1、醫(yī)學?中醫(yī)學?醫(yī)學與中醫(yī)學? 2、為什么學習中醫(yī)學? 3、怎么學習醫(yī)學?中醫(yī)學? 4、中藥?為什么學習中藥學?怎么學習中藥學? 5、怎么培養(yǎng)中醫(yī)思維?
仿制藥研發(fā)流程培訓課件.ppt(21頁) 目錄 1、產(chǎn)品信息調(diào)研-開題 2、前期準備 3、工藝研制及精制 4、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究 5、申報資料撰寫與整理
質(zhì)量意識的重要性培訓課件.ppt(36頁) 質(zhì)量意識薄弱導致事態(tài)的嚴重性問題 目錄 1、質(zhì)量意識缺乏案例 2、質(zhì)量意識與質(zhì)量概念 3、產(chǎn)品質(zhì)量重要性 4、如何做好產(chǎn)品質(zhì)量 5、質(zhì)量意識觀念分享
FDA工藝驗證:一般原則與規(guī)范行業(yè)指南(中英文對照)(32頁) Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices 本指南概述了FDA 認為是包括原料藥在內(nèi)的人與動物用藥和生物制品(在本指南中合稱為 藥品或制品)生產(chǎn)工藝驗證相應要素的一般原則和方法。該指南收編了所有生產(chǎn)商...
8D報告培訓教材(經(jīng)典).ppt(45頁) 目錄 一.什么是8D 二.為什么要推行8D 三.何時采用8D 四.8D步驟 五. 8D改善案例 結(jié)束語