重組蛋白純化手冊（271頁） 目錄 第一章 表達(dá)和樣品的制備 第二章 手動和自動純化 第三章 組氨酸標(biāo)簽蛋白的純化 第四章 優(yōu)化純化組氨酸標(biāo)簽重組蛋白 第五章 GST標(biāo)簽蛋白的純化 第六章 MBP標(biāo)記的重組蛋白的純化 第七章 Strep-tag II 重組蛋白的純化 第八章 其它組或天然蛋白的簡單純化 第九章 多...
研發(fā)項目考核績效 1、新品項目管理制度 2、項目分級及項目獎金分配標(biāo)準(zhǔn).doc 3、項目考核方法.XLS 4、研發(fā)獎勵協(xié)議書.DOC
競品分析六步法詳解.doc（20頁） 本文通過對“競品分析六步論”及在競品分析中經(jīng)常使用的“競品畫布”“精益畫布”等內(nèi)容的講解，幫助相關(guān)人員掌握一套系統(tǒng)的競品分析方法論、工具、模板，在實際的工作中，可以有條理的做出一份有價值的競品分析報告。
基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖 1、什么是基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD？ 2、為什么要引入基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD？ 3、基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD的分析步驟 4、常見的基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD分析軟件 5、基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD軟件的操作
分析方法驗證（63頁） 安捷倫公司分析方法驗證培訓(xùn)資料，內(nèi)容簡練，精要，概念解釋明確。 USP<1225/1225>、ICH Q2(R1)、GxPcGMP、PIC/S SOP、ISO17025、QA/QC、LOD/LOQ、API EP、FDA、OECD、GCP分析方法驗證
藥品GMP指南水系統(tǒng).doc（54頁） 目錄 1、概述 2.定義、用途和法規(guī)要求 2.1 制藥用水的定義、用途 2.2 GMP 對制藥用水系統(tǒng)的要求 3 制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求 3.1 純化水制備系統(tǒng) 3.2 注射用水制備系統(tǒng) 3.3 純蒸汽制備系統(tǒng) 3.4 儲存分配系統(tǒng)
治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗制品中SDS殘留量的測定 【摘要】 目的：應(yīng)用吖啶橙分光光度法來檢測HBVDNA疫苗雙質(zhì)粒制劑中的十二烷基硫酸(sodiumdodecylsulfate,SDS)殘留量。 方法：將SDS標(biāo)準(zhǔn)品按不同濃度與吖啶橙混合作用后,經(jīng)甲苯萃取,再測定A499值,制定出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。根據(jù)待測樣品的A499值,求出其SDS濃度。 結(jié)果：SDS濃...
BRAF基因V600E突變檢測的熒光PCR方法的建立（5頁） 建立檢測鼠類肉瘤濾過性毒菌致癌同源體B1(BRAF)基因V6OOE突變的熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)方法，為黑色素瘤的藥物靶向治療提供新的基因檢測方法。 方法：根據(jù)BRAF基因序列V600E位點區(qū)域設(shè)計特異性的引物和探針．建立該檢測方法。檢測BRAF基因V600E突變的黑色素瘤臨床樣本、BRAF基因V6...
環(huán)氧乙烷滅菌驗證指南.doc（106頁） 環(huán)氧乙烷滅菌引用極廣，醫(yī)療器械等行業(yè)多采用此種方法滅菌，但是需要對裝置及參數(shù)進(jìn)行驗證，本文系統(tǒng)的講述了驗證的方法及步驟。 目錄 第一章驗證的目的和意義1 一、驗證的目的1 二、驗證的理由2 三、驗證的分類3 四、驗證的范圍4 五、驗證的程序5 六、驗證的組織機(jī)構(gòu)5 七、驗...
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