凍干機(jī)設(shè)備理論知識(shí)及組成培訓(xùn)課件.ppt（20頁） 目錄 凍干理論知識(shí) 凍干機(jī)的組成
DC-CIK細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)控SOP模板.doc（5頁） 一、目的 以患者外周血為來源，生產(chǎn)可用于臨床個(gè)體化治療的DC-CIK細(xì)胞產(chǎn)品。 二、適用范圍 適用于本公司細(xì)胞組所有技術(shù)人員。
重組蛋白純化手冊(cè)（271頁） 目錄 第一章 表達(dá)和樣品的制備 第二章 手動(dòng)和自動(dòng)純化 第三章 組氨酸標(biāo)簽蛋白的純化 第四章 優(yōu)化純化組氨酸標(biāo)簽重組蛋白 第五章 GST標(biāo)簽蛋白的純化 第六章 MBP標(biāo)記的重組蛋白的純化 第七章 Strep-tag II 重組蛋白的純化 第八章 其它組或天然蛋白的簡(jiǎn)單純化 第九章 多...
研發(fā)項(xiàng)目考核績(jī)效 1、新品項(xiàng)目管理制度 2、項(xiàng)目分級(jí)及項(xiàng)目獎(jiǎng)金分配標(biāo)準(zhǔn).doc 3、項(xiàng)目考核方法.XLS 4、研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)協(xié)議書.DOC
競(jìng)品分析六步法詳解.doc（20頁） 本文通過對(duì)“競(jìng)品分析六步論”及在競(jìng)品分析中經(jīng)常使用的“競(jìng)品畫布”“精益畫布”等內(nèi)容的講解，幫助相關(guān)人員掌握一套系統(tǒng)的競(jìng)品分析方法論、工具、模板，在實(shí)際的工作中，可以有條理的做出一份有價(jià)值的競(jìng)品分析報(bào)告。
基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖 1、什么是基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD？ 2、為什么要引入基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD？ 3、基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD的分析步驟 4、常見的基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD分析軟件 5、基準(zhǔn)劑量法思維導(dǎo)圖BMD軟件的操作
分析方法驗(yàn)證（63頁） 安捷倫公司分析方法驗(yàn)證培訓(xùn)資料，內(nèi)容簡(jiǎn)練，精要，概念解釋明確。 USP<1225/1225>、ICH Q2(R1)、GxPcGMP、PIC/S SOP、ISO17025、QA/QC、LOD/LOQ、API EP、FDA、OECD、GCP分析方法驗(yàn)證
藥品GMP指南水系統(tǒng).doc（54頁） 目錄 1、概述 2.定義、用途和法規(guī)要求 2.1 制藥用水的定義、用途 2.2 GMP 對(duì)制藥用水系統(tǒng)的要求 3 制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求 3.1 純化水制備系統(tǒng) 3.2 注射用水制備系統(tǒng) 3.3 純蒸汽制備系統(tǒng) 3.4 儲(chǔ)存分配系統(tǒng)
治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗制品中SDS殘留量的測(cè)定 【摘要】 目的：應(yīng)用吖啶橙分光光度法來檢測(cè)HBVDNA疫苗雙質(zhì)粒制劑中的十二烷基硫酸(sodiumdodecylsulfate,SDS)殘留量。 方法：將SDS標(biāo)準(zhǔn)品按不同濃度與吖啶橙混合作用后,經(jīng)甲苯萃取,再測(cè)定A499值,制定出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。根據(jù)待測(cè)樣品的A499值,求出其SDS濃度。 結(jié)果：SDS濃...
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