設(shè)備標(biāo)準化管理制度大全.doc（73頁） 本文詳細介紹設(shè)備安裝、驗收、調(diào)試、技改、日常維護保養(yǎng)的管理要求。 目錄 第一章 崗位描述3 第二章 工作職責(zé)4 第三章 管理職責(zé)5 第四章 業(yè)務(wù)流程7 1）設(shè)備安裝工作流程示例8 2） 設(shè)備安裝驗收流程示例9 3） 新設(shè)備調(diào)試工作流...
含量測定分析方法驗證的可接受標(biāo)準簡介.doc（3頁） 本文介紹了在對含量測定所用的分析方法進行方法學(xué)驗證時，各項指標(biāo)的可接受標(biāo)準，以利于判斷該分析方法的可行性。
型鋁塑泡罩包裝機驗證方案及報告模板.doc（21頁） 設(shè)備驗證小組根據(jù)對口服固體制劑一車間的LSB-W-IA型臥式鋁塑泡罩包裝機進行安裝確認、運行確認、性能確認。
?；钒踩夹g(shù)參數(shù)、泄漏等應(yīng)急處置參考信息查詢。 目錄 說明VI 丙酮1 鹽酸（氯化氫）3 硫酸5 硝酸7 高錳酸鉀9 N,N-二甲基甲酰胺11 冰乙酸13 氨水（氫氧化銨）15 無水乙醇17 甲醇19 正己烷21 十二烷基硫酸鈉23 酒石酸鉀鈉25 酒石酸26 ...
多肽藥物生物樣品分析方法選擇的考量（6頁） 作者：翟建平1，2，董立厚2，向慎思2，李黎2，葛志強1 ( 1 天津大學(xué)化工學(xué)院，天津300072; 2 軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生命組學(xué)研究所，北京102206) ［摘要］ 多肽藥物具有靶點明確、成藥性好等優(yōu)點，現(xiàn)今已成為新藥研究的熱點之一。多肽藥物具有給藥劑量低、結(jié)構(gòu)與內(nèi)源性多肽高度相似等特點，因此多肽藥物在生物樣品分...
滴定分析法培訓(xùn)課件.ppt（76頁） 目錄 1.滴定分析法概論 2.常用玻璃器具的檢定 3.容量分析方法的確立與驗證
潔凈廠房人員上限數(shù)量驗證方案及報告模板.doc（11頁） 目錄 1、目的 驗證潔凈區(qū)進入人員數(shù)量最大時，房間潔凈度能夠符合相應(yīng)的潔凈度級別要求，防止對產(chǎn)品造成污染和交叉污染。 2、范圍 本方案適用于本公司10萬級潔凈區(qū)(室)人員數(shù)量的控制。 3、驗證小組成員及職責(zé) 4、判定標(biāo)準 5、驗證時間 6、驗證前準備 ...
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移培訓(xùn)PPT（23頁） 講述了品轉(zhuǎn)移過程中的資料管理等事項說明 一、什么是藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移？ 二、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)指南 三、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移階段 四、技術(shù)轉(zhuǎn)移驗收標(biāo)準
工廠衛(wèi)生標(biāo)準操作規(guī)范.doc（2頁） 1. 目的 建立生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生標(biāo)準操作規(guī)程，確保生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生環(huán)境符合要求。 2. 適用范圍 適用于生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過程中所用的物料、生產(chǎn)流程及設(shè)備的衛(wèi)生管理。
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