測量不確定度的要求 1適用范圍 本文件適用于檢測實驗室和校準實驗室，并適用于醫(yī)學(xué)實驗室、檢驗機構(gòu)、生物樣本庫、標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者(RMP)和能力驗證提供者(PTP)等合格評定機構(gòu)的檢測和校準活動。
酸度計確認方案模板.doc（5頁） 目錄 1 概述 2 確認的目的 3 安裝確認 3.1 資料檔案 3.2 維修服務(wù) 3.3 備件 3.4 安裝環(huán)境及公用設(shè)施 4 運行確認 4.1 功能試驗 4.2 校正 4.2.1 準確度 4.2.2 重復(fù)性 5 性能性確認 5.1 適用...
潔凈廠房和設(shè)施驗證方案模板.doc（20頁） 目錄 一、概述 1.驗證范圍和目的 2.驗證背景 3.驗證計劃 4.驗證方案 二、安裝確認 三、空調(diào)系統(tǒng)運行確認 四、空調(diào)系統(tǒng)凈化性能確認 五、日常監(jiān)控與再驗證 六、驗證結(jié)論及最終批準 七、附件 潔凈廠房和設(shè)施驗證方案 ...
空調(diào)凈化系統(tǒng)間斷運行確認方案.doc（6頁） 1.0目的purpose: 確保凈化系統(tǒng)停止運行后再次開啟時的凈化效果是否滿足。 2.0依據(jù)Standard： 2.1YY0033:2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 2.2GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》 2.3GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（...
純化水制備系統(tǒng)驗證報告模板.doc（25頁） 1．概述： 本公司根據(jù)飲用水水質(zhì)、生產(chǎn)用水量及工藝對水質(zhì)的要求，采用的純化水制備系統(tǒng)由預(yù)過濾器、二級反滲透等組成，用于生產(chǎn)符合藥典標準的純化水。 目錄 1．概述3 2．驗證目的3 3．驗證范圍3 4.驗證內(nèi)容3 4.1預(yù)確認3 4.2安裝確認4 ...
GB/T 15670.25-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 第25部分：急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗標準（7頁） 標準簡介 GB/T 15670的本部分規(guī)定了急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗的基本原則、方法和要求。 本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。
消毒劑消毒效果及有效期驗證方案.doc（17頁） 目錄 1.消毒劑消毒效果及有效期驗證概述3 2.消毒劑消毒效果及有效期驗證目的3 3.消毒劑消毒效果及有效期驗證范圍3 4.消毒劑消毒效果及有效期驗證時間3 5.消毒劑消毒效果及有效期驗證小組及職責4 6.消毒劑消毒效果及有效期驗證內(nèi)容4 7.消毒劑消毒效果及有效期驗證結(jié)論11 ...
ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 質(zhì)量體系審核指南 — 第1部分：審核 ISO 10011 的這一部分建立了基本的審核原則、標準和實踐，并提供了建立、計劃、實施和記錄質(zhì)量體系審核的指南。 ...
潔凈廠房驗證方案模板.doc（13頁） 目的 對潔凈廠房進行確認，對其安裝、運行、性能技術(shù)參數(shù)進行測試，確認廠房設(shè)施性能的可靠性。確認潔凈廠房符合設(shè)計要求，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及YY0033-2000的要求，能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。 目錄 1.目的3 2.描述3 2.1確認背景及車間基本情況3 2.2確認依據(jù)...
輻射滅菌培訓(xùn)PPT（12頁） 目錄 1、無菌保證 2、滅菌 3、常用的工業(yè)化滅菌方式 4、輻射滅菌 5、相關(guān)標準
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