實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危害緊急應(yīng)變計(jì)劃書模板 實(shí)驗(yàn)室有害廢液緊急應(yīng)變計(jì)劃 緊急應(yīng)變計(jì)劃之目的乃在建立一套適當(dāng)?shù)某绦颍沟脼?zāi)變發(fā)生時(shí)能采取適當(dāng)?shù)霓k法，以減少災(zāi)變之傷害性。 化學(xué)品泄漏應(yīng)變處理程序 化學(xué)品泄漏災(zāi)害應(yīng)變流程圖 火災(zāi)應(yīng)變處理程序(第一階段) 火災(zāi)應(yīng)變處理流程圖(第一階段) 火災(zāi)應(yīng)變處理程序(第二階段) 火災(zāi)應(yīng)變處理流程圖(第二階段)...
ICH Q12 藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮（42頁） 本指導(dǎo)原則適用于需要上市許可的原料藥'和制劑(包括化學(xué)和生物產(chǎn)品),以及符合藥品或生物產(chǎn)品定義的藥械組合產(chǎn)品。為符合新的或修訂的藥典各論所作的變更不在本指導(dǎo)原則的范圍內(nèi)。
測量不確定度的要求 1適用范圍 本文件適用于檢測實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，并適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本庫、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)和能力驗(yàn)證提供者(PTP)等合格評定機(jī)構(gòu)的檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)。
酸度計(jì)確認(rèn)方案模板.doc（5頁） 目錄 1 概述 2 確認(rèn)的目的 3 安裝確認(rèn) 3.1 資料檔案 3.2 維修服務(wù) 3.3 備件 3.4 安裝環(huán)境及公用設(shè)施 4 運(yùn)行確認(rèn) 4.1 功能試驗(yàn) 4.2 校正 4.2.1 準(zhǔn)確度 4.2.2 重復(fù)性 5 性能性確認(rèn) 5.1 適用...
潔凈廠房和設(shè)施驗(yàn)證方案模板.doc（20頁） 目錄 一、概述 1.驗(yàn)證范圍和目的 2.驗(yàn)證背景 3.驗(yàn)證計(jì)劃 4.驗(yàn)證方案 二、安裝確認(rèn) 三、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) 四、空調(diào)系統(tǒng)凈化性能確認(rèn) 五、日常監(jiān)控與再驗(yàn)證 六、驗(yàn)證結(jié)論及最終批準(zhǔn) 七、附件 潔凈廠房和設(shè)施驗(yàn)證方案 ...
空調(diào)凈化系統(tǒng)間斷運(yùn)行確認(rèn)方案.doc（6頁） 1.0目的purpose: 確保凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后再次開啟時(shí)的凈化效果是否滿足。 2.0依據(jù)Standard： 2.1YY0033:2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 2.2GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》 2.3GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（...
純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（25頁） 1．概述： 本公司根據(jù)飲用水水質(zhì)、生產(chǎn)用水量及工藝對水質(zhì)的要求，采用的純化水制備系統(tǒng)由預(yù)過濾器、二級反滲透等組成，用于生產(chǎn)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水。 目錄 1．概述3 2．驗(yàn)證目的3 3．驗(yàn)證范圍3 4.驗(yàn)證內(nèi)容3 4.1預(yù)確認(rèn)3 4.2安裝確認(rèn)4 ...
GB/T 15670.25-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第25部分：急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（7頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB/T 15670的本部分規(guī)定了急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)的基本原則、方法和要求。 本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)。
消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證方案.doc（17頁） 目錄 1.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證概述3 2.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證目的3 3.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證范圍3 4.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證時(shí)間3 5.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證小組及職責(zé)4 6.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證內(nèi)容4 7.消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證結(jié)論11 ...
ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 質(zhì)量體系審核指南 — 第1部分：審核 ISO 10011 的這一部分建立了基本的審核原則、標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐，并提供了建立、計(jì)劃、實(shí)施和記錄質(zhì)量體系審核的指南。 ...
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