消毒技術(shù)規(guī)范.doc(87頁) 1 總則 1.1 引言 1.2適用范圍 1.3術(shù)語 1.4基本原則和要求 2 消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 2.1 消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 2.2 消毒劑理化鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù) 2.3 ...
硬酯富馬酸鈉的檢查項(xiàng)目與測(cè)定方法(3頁) 本品為硬酯富馬酸鈉的鈉鹽，按無水物計(jì)算，含硬酯富馬酸鈉C22H39NaO4就為99.0%-101.5%。
基因毒性雜質(zhì)介紹及檢測(cè)方法（10頁） 1、什么是基因毒性雜質(zhì) 2、為何著重研究基因毒性雜質(zhì) 3、哪些化合物是基因毒性雜質(zhì) 4、對(duì)基因毒性雜質(zhì)的法規(guī)要求及限制
藥品留樣、穩(wěn)定性考察、持續(xù)穩(wěn)定性考察比較(2頁) 新版GMP第225條明確了“留樣”的概念：“企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。”并特別指出“用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。”
藥品相容性實(shí)驗(yàn).doc(6頁） 一、藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的目的 二、藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的原則 三、試驗(yàn)內(nèi)容
磷脂酰絲氨酸的測(cè)定.doc(3頁） A1.1 范圍 本方法規(guī)定了高含量磷脂中磷脂酰絲氨酸的測(cè)定方法。 本方法適用于高含量磷脂中磷脂酰絲氨酸的定性和定量方法測(cè)定。 磷脂酰絲氨酸的合適濃度范圍是1.08～127.9μg/μL，檢出限是0.54μg/μL，定量限是1.8μg/μL。 A1.2 原理 磷脂酰絲氨酸（P...
蝦青素檢測(cè)方法.doc(3頁） 1.原理 采用丙酮對(duì)提取物中游離蝦青素及蝦青素酯進(jìn)行提取，提取液以丙酮作為空白對(duì)照，通過吸光度值估算總類胡蘿卜素及蝦青素含量。再將一定量的溶液經(jīng)膽甾醇酯酶水解，使溶液中蝦青素酯水解為游離蝦青素，經(jīng)HPLC液相色譜儀測(cè)定準(zhǔn)確計(jì)算總蝦青素含量。 2.試劑 &n...
BS EN 14605-2005 防液體化學(xué)品的防護(hù)服—液密（類型3）或防潮（類型4）連接的服裝的性能要求，包括僅對(duì)身體部位提供保護(hù)的物品（PB [3]和PB [4]類型） Protective clothing against liquid chemicals —Performance requirements for clothing with liqui...
CNAS-GL04：2017《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》.pdf(35頁) 本文件旨在為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用提供通用指南。這些指南均以實(shí)例加以例證，在某種意義上也反映了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的復(fù)雜程度，其詳細(xì)程度有助于任何在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)質(zhì)量管理負(fù)有責(zé)任的人員，比如起草規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序及類似文件的起草者、審核者、管理者和評(píng)審者。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品主要應(yīng)用于校準(zhǔn)、溯源性的建...
醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū)) 潔凈度檢驗(yàn)規(guī)程（28頁） 1、專業(yè)名詞及定義 2、適用范圍 3、檢測(cè)依據(jù) 4、人員的職責(zé)及培訓(xùn) 5、儀器設(shè)備 6、人員和物品的出入限制 7、測(cè)試指導(dǎo)原則 8、檢測(cè)項(xiàng)目及要求 9、器械潔凈度要求
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