遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)（6頁） 遺傳毒性雜質(zhì)在很低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變以及染色體的斷裂和重排"因而具有潛在的 致癌性% 在缺乏雜質(zhì)安全性數(shù)據(jù)支持的情況下"在/GN"MKN以及WLR發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作 為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志% 本文就警示結(jié)構(gòu)的起源&發(fā)展和識(shí)別進(jìn)行簡要論述%
產(chǎn)品研發(fā)管理制度(17頁） 標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)范 XX集團(tuán)所屬各公司產(chǎn)品研發(fā)管理而制定。 本標(biāo)準(zhǔn)于2003 年首次制定。
采購原輔料時(shí)簽訂的質(zhì)量協(xié)議.doc(2頁) A方授權(quán)B方作為提供以上物資的分供方，B方接受A方的授權(quán)分供方。經(jīng)過討論，雙方達(dá)成如下協(xié)議。
潔凈室高效過濾器檢漏方法及標(biāo)準(zhǔn)(6頁） 1、高效過濾器檢漏目的 2、DOP/PAO檢漏原理 3、檢測方法 4、掃描撿漏 5、結(jié)果判定及處理 6、高效過濾器檢漏周期 7、問題討論
基于質(zhì)譜技術(shù)的手性氨基酸分析以控制消旋肽雜質(zhì)的研究進(jìn)展（15頁） 手性氨基酸分析是一種靈敏、高效、經(jīng)濟(jì)的消旋肽雜質(zhì)控制方法，尤其適用于氨基酸組成復(fù)雜的合成多肽藥物。通過結(jié)合質(zhì)譜檢測的手性氨基酸分析可以獲得消旋肽中非預(yù)期存在的氨基酸對(duì)映體組成，質(zhì)譜技術(shù)還可以準(zhǔn)確定位肽段中發(fā)生異構(gòu)化的氨基酸手性中心，為消旋肽雜質(zhì)的篩選，以及進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)微量消旋肽雜質(zhì)的快速鑒定及定量奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，在控制合成...
品質(zhì)管理七大工具培訓(xùn)教材.ppt(108頁） QC七大手法： •特性要因圖（Causes & Effects Chart） •柏拉圖（Pareto Diagram） •查檢表（Check List） •層別法（Stratification） •散佈圖（Scattered Diagram）...
WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（166頁） 目錄 序 viii 致謝 ix 第1章 總則 1 引言 1 第一部分 生物安全指南 第2章 微生物危險(xiǎn)度評(píng)估 7 信息有限的標(biāo)本 7 危險(xiǎn)度評(píng)估與...
各種常用溶劑的毒性、溶解性和沸點(diǎn)一覽表（9頁） 本表羅列了眾多常用溶劑的毒性、溶解性和沸點(diǎn)
分析方法轉(zhuǎn)移內(nèi)容介紹（7頁） 摘要:有關(guān)藥品分析方法轉(zhuǎn)移的相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)文件目前國內(nèi)尚屬鮮見，很多藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制人員，甚至 藥品檢驗(yàn)人員對(duì)方法轉(zhuǎn)移的概念理解不清，方法轉(zhuǎn)移的具體內(nèi)容和適用范圍不明，給分析檢測及管理工作帶來不便。本文在 系統(tǒng)調(diào)研國際上有關(guān)分析方法轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)容的基礎(chǔ)上，結(jié)合中國藥品檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況需要，梳理藥品檢驗(yàn)相關(guān)方法 轉(zhuǎn)移的概念，介紹...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
