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更新日期:2020-07-24

潔凈區(qū)更衣流程.doc(5頁)

潔凈區(qū)更衣流程 Purpose  目的: 規(guī)范進出制劑車間更衣程序,保證進出生產(chǎn)區(qū)人員更衣程序,防止對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。 Scope   范圍: 適用于進出車間的更衣管理。

更新日期:2020-07-22

GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分:檢測方法(58頁)

GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分:檢測方法(58頁) 標準簡介 GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室和潔凈區(qū)空氣懸浮粒子潔凈度等級的檢測方法,以及潔凈室和潔凈區(qū)性能的檢測方法。本部分不適用于測量潔凈室或隔離裝置內的產(chǎn)品或工藝。 采標情況: IDT ISO 14644-3:2005

更新日期:2020-07-21

關于藥品變更管理的29個問與答匯編(22頁)

關于藥品變更管理的29個問與答匯編(22頁) 解釋變更管理中常見問題,能用于實際變更管理工作中的指導原則。

更新日期:2020-07-21

ISPE 微生物膜形成(中英文)(16頁)

ISPE 微生物膜形成(16頁) 對藥品微生物形成,生長,去除,防止過程及科學原理做出詳細論述。

更新日期:2020-07-18

國家藥品標準物質目錄、CAS號、價格(2020年5月版)(221頁)

國家藥品標準物質目錄、CAS號、價格(2020年5月版)(221頁) 官方發(fā)布2020年5月版藥品標準物質指南參考

更新日期:2020-07-16

2020年版中國藥典4部.doc(515頁)

2020年版中國藥典4部.doc(515頁) 通用技術要求目次  通則 0100 制劑通則 1 0101 片劑 1 0102 注射劑 3 0103 膠囊劑 5 0104 顆粒劑 6 0105 眼用制劑 7 0106 鼻用制劑 8 0107 栓劑 9 0108 丸劑 10 0109軟膏劑乳...

更新日期:2020-07-13

PDA TR05 無菌制劑包裝的相容性和穩(wěn)定性(中英文).doc(147頁)

PDA 5號技術報告Sterile Pharmaceutical Packaging: Compatibility and Stability無菌制劑包裝的相容性和穩(wěn)定性 TABLE OF CONTENTS 目錄   I. Introduction 簡介        &helli...

更新日期:2020-07-13

產(chǎn)品返工作業(yè)指導書(模板)(2頁)

產(chǎn)品返工作業(yè)指導書(模板) 1 目的  對產(chǎn)品返工、返修作業(yè)進行指導,以確保返工、返修品質量。  2 范圍  適用于產(chǎn)品返工、返修處理。 

更新日期:2020-07-10

GB 15603-1995 常用化學危險品貯存通則(216頁)

GB 15603-1995 常用化學危險品貯存通則 標準簡介 本標準規(guī)定了常用化學危險品貯存的基本要求。本標準適用于常用化學危險品出、入庫、貯存及養(yǎng)護。

更新日期:2020-07-10

潔凈區(qū)人員行為管理規(guī)范培訓教材.ppt(26頁)

潔凈區(qū)人員行為管理規(guī)范培訓教材.ppt(26頁) 目錄 潔凈區(qū)污染物的來源 潔凈服以及更衣要求 潔凈室內人員行為規(guī)范 潔凈區(qū)域環(huán)境監(jiān)測