方法確認(rèn)與方法驗(yàn)證的區(qū)別培訓(xùn)教材.ppt（8頁(yè)） 方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的區(qū)別；方法確認(rèn)的程序；方法確認(rèn)的步驟 目錄 一、什么是方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證？ 二、方法確認(rèn)的程序 三、方法確認(rèn)步驟 檢出限的驗(yàn)證 精密度、準(zhǔn)確度的驗(yàn)證 資料匯總目錄
供應(yīng)商管理手冊(cè).doc（36頁(yè)） 詳細(xì)介紹了生產(chǎn)廠家如何管理供應(yīng)商，使產(chǎn)品合格有效 目 錄 第一部分 前言 2 第二部分 供應(yīng)鏈管理 14 大重要流程 4 流程 1 新供方引入流程 4 流程 2 樣品確認(rèn)流程 5 流程 3 初品確認(rèn)流程 7 流程 4 物料估價(jià)流程 14 流程 5 供貨比例管理流程 15 流程 6...
GB 15258-2009 化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫(xiě)規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品安全標(biāo)簽的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)簽內(nèi)容、制作和使用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品安全標(biāo)簽的編寫(xiě)、制作與使用。 產(chǎn)品安全標(biāo)簽另有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,例如農(nóng)藥、氣瓶等,按其標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 采標(biāo)情況：NEQ 聯(lián)合國(guó)《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度》(GHS 第二修訂版) ...
潔凈廠房輔助設(shè)施的選型和使用培訓(xùn)PPT（66頁(yè)） 目錄 一、 潔凈室（區(qū)）管理要求 二、防蟲(chóng)害設(shè)施管理要求 三、消毒設(shè)施管理要求 四、凈化設(shè)施管理要求
世衛(wèi)組織國(guó)際生物參考制劑 世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室持有和分發(fā) WHO International Biological Reference Preparations Held and Distributed by the WHO International Laboratories for Biological Standards
FDA無(wú)菌生產(chǎn)指南-中英文對(duì)照版 無(wú)菌加工生產(chǎn)的無(wú)菌藥品—現(xiàn)行的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP） 本指南旨在幫助生產(chǎn)商在應(yīng)用無(wú)菌工藝制造無(wú)菌藥品和生物制劑時(shí)，達(dá)到FDA cGMP 規(guī)章(美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)的第210 及第211 節(jié))要求。本指南替代1987 年《通過(guò)無(wú)菌加工生產(chǎn)無(wú)菌藥品的行業(yè)指南(無(wú)菌工藝指南)》。本修訂版本對(duì)1987 年的指南進(jìn)行更新和澄清。 ...
ISO 14644-1：2015潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境 第1部分根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)（中文版）（38頁(yè)） 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣和表面的污染被控制在合適的級(jí)別，以確保完成對(duì)污染敏感的活動(dòng)。以下行業(yè)的產(chǎn)品或工藝完整性的保護(hù)均得益于污染控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品和食品。 ISO 14644 本部分明確提出空氣潔凈度等級(jí)以空氣量中一定濃度的...
GB 27955-2020 過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用注意事項(xiàng)、檢驗(yàn)規(guī)則、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志與包裝、運(yùn)輸和貯存。? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品滅菌的過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器。 實(shí)施日期： 2020-11-01
實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 目 錄 1.實(shí)驗(yàn)室方針 2.概述 3.實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé) 3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職責(zé) 3.2測(cè)試技術(shù)人員主要職責(zé) 3.3計(jì)量、測(cè)試人員主要職責(zé) 4.測(cè)試 4.1零部件精密測(cè)量 4.2產(chǎn)品試驗(yàn)質(zhì)量控制 5.計(jì)量器具及測(cè)試設(shè)備管理 5.1計(jì)量器具入庫(kù)、流轉(zhuǎn)及臺(tái)帳管理 5...
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