截至2018年9月30日，全球已安裝達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人4814臺(tái)，其中美國(guó)有3110臺(tái)，歐洲821臺(tái)，亞洲629臺(tái)，其中中國(guó)大陸及香港地區(qū)總數(shù)89臺(tái)，其中大陸78臺(tái)，香港11臺(tái)。目前，全球采用達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)治療的患者總數(shù)已經(jīng)超過(guò)500萬(wàn)例。
國(guó)內(nèi)超聲刀發(fā)展?fàn)顩r 近年來(lái)，用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備（俗稱(chēng)“美容超聲刀”）在美容領(lǐng)域頗受關(guān)注。本文對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。
臨床試驗(yàn)樣本量確認(rèn) 驗(yàn)樣本量以試驗(yàn)的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)確定。需在臨床試驗(yàn)方案中說(shuō)明確定樣本量的相關(guān)要素和樣本量的具體計(jì)算方法。
用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的聚焦超聲產(chǎn)品的上市情況和研究進(jìn)展 一、傳統(tǒng)聚焦超聲產(chǎn)品 二、已上市用于神經(jīng)外科的聚焦超聲產(chǎn)品 三、用于神經(jīng)外科的聚焦超聲技術(shù)研究進(jìn)展
醫(yī)療器械研發(fā)工具 2017年08月10日美國(guó)FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認(rèn)證》指導(dǎo)原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類(lèi)型、作用和意義、認(rèn)證考慮因素和認(rèn)證過(guò)程。
醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 一、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的概念 二、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一般過(guò)程： 1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃； 2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入： 3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入內(nèi)容。（經(jīng)評(píng)審、確認(rèn)、批準(zhǔn)后應(yīng)形成文件，文件包括： 4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出： 5、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審： 6、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證： 7、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)： 8、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改和設(shè)計(jì)更改評(píng)審...
電子連接器可靠性測(cè)試方法PPT（43頁(yè)） 目錄 一、產(chǎn)品的可靠性 二、產(chǎn)品品質(zhì)與可靠性 三、電子連接器的可靠性 四、連接器可靠性要求的測(cè)試 五、連接器可靠性測(cè)試方法
校準(zhǔn)證書(shū)中的修正值、修正因子 【概念】 【如何獲取】 【適用場(chǎng)合】 【正確使用方法】
地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 為了加強(qiáng)地方標(biāo)準(zhǔn)的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定,制定本辦法
GB/T 15498-2003企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)體系（18頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理體系中管理標(biāo)準(zhǔn)體系和工作標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成及編制的基本要求，并為采用本標(biāo)準(zhǔn)的各類(lèi)企業(yè)提供了編制管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的指南
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