檢驗與試驗規(guī)范管理體系文件（word，74頁） 目錄 1、目的 2、范圍 3、基本規(guī)定 4、原材料類進貨檢驗規(guī)則 5、過程檢驗規(guī)則 6、出廠檢驗規(guī) 7、型式試驗 8、相關(guān)文件 9、記錄
BS_EN_1706：1998_鋁及鋁合金鑄件化學(xué)成分和機械性能（中文版，17頁） 該標準對鋁鑄造合金規(guī)定了其化學(xué)成分的限制，以及這些合金分別的鑄件測試棒的機械性能。作為一個為特殊用途或者工藝挑選合金的指南，附件A “鑄件特性、機械和其他性能的對比”就包含了該信息。 該標準應(yīng)該與以下標準共同使用： EN 1676，鋁及鋁合金-重熔鋁合金錠-規(guī)范...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2014年第43號）
生產(chǎn)設(shè)備和分析設(shè)備的驗證 1、法規(guī)對設(shè)備驗證的要求； 2、設(shè)備驗證； 3、具體案例分析； 4、設(shè)備驗證檢查的要點和缺陷分析。
無菌工藝驗證（8頁） 無菌生產(chǎn)工藝及其驗證流程 無菌生產(chǎn)工藝的特點 無菌生產(chǎn)工藝相關(guān)的確認和驗證 無菌生產(chǎn)工藝驗證體系的建立
如何確定計量器具檢定周期？ 一、JJF1139-2005《計量器具檢定周期確定原則和方法》是我們確定檢定周期的總原則 二、JJF1139-2005規(guī)范中提出的周期測算方法是編制規(guī)程或或調(diào)整周期時可以應(yīng)用的方法 三、質(zhì)技監(jiān)局量發(fā)［2000］182號文對計量器具的檢定周期作出了相關(guān)規(guī)定 四、結(jié)論 五、對客戶意見的處理
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄合集 CFDA公告2014年第64號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 CFDA公告2015年第101號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械 CFDA公告2015年第102號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 CFDA公告2015年第103號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑
實驗室離子色譜操作指導(dǎo)書 1. 目的 規(guī)范離子色譜操作方法，保證測試準確性和儀器的正常合理使用。 2. 范圍 適用于離子色譜儀（ICS-600）。 3. 職責(zé) 檢測技術(shù)人員按本作業(yè)指導(dǎo)書對儀器設(shè)備進行操作與維護。
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