實(shí)驗(yàn)室離子色譜操作指導(dǎo)書 1. 目的 規(guī)范離子色譜操作方法，保證測試準(zhǔn)確性和儀器的正常合理使用。 2. 范圍 適用于離子色譜儀（ICS-600）。 3. 職責(zé) 檢測技術(shù)人員按本作業(yè)指導(dǎo)書對儀器設(shè)備進(jìn)行操作與維護(hù)。
截至2018年9月30日，全球已安裝達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人4814臺，其中美國有3110臺，歐洲821臺，亞洲629臺，其中中國大陸及香港地區(qū)總數(shù)89臺，其中大陸78臺，香港11臺。目前，全球采用達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)治療的患者總數(shù)已經(jīng)超過500萬例。
國內(nèi)超聲刀發(fā)展?fàn)顩r 近年來，用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備（俗稱“美容超聲刀”）在美容領(lǐng)域頗受關(guān)注。本文對該類產(chǎn)品相關(guān)情況做簡單介紹。
臨床試驗(yàn)樣本量確認(rèn) 驗(yàn)樣本量以試驗(yàn)的主要評價(jià)指標(biāo)來確定。需在臨床試驗(yàn)方案中說明確定樣本量的相關(guān)要素和樣本量的具體計(jì)算方法。
用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的聚焦超聲產(chǎn)品的上市情況和研究進(jìn)展 一、傳統(tǒng)聚焦超聲產(chǎn)品 二、已上市用于神經(jīng)外科的聚焦超聲產(chǎn)品 三、用于神經(jīng)外科的聚焦超聲技術(shù)研究進(jìn)展
醫(yī)療器械研發(fā)工具 2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認(rèn)證》指導(dǎo)原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認(rèn)證考慮因素和認(rèn)證過程。
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā) 一、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念 二、設(shè)計(jì)和開發(fā)的一般過程： 1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃； 2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入： 3、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入內(nèi)容。（經(jīng)評審、確認(rèn)、批準(zhǔn)后應(yīng)形成文件，文件包括： 4、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出： 5、設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審： 6、設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證： 7、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)： 8、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改和設(shè)計(jì)更改評審...
電子連接器可靠性測試方法PPT（43頁） 目錄 一、產(chǎn)品的可靠性 二、產(chǎn)品品質(zhì)與可靠性 三、電子連接器的可靠性 四、連接器可靠性要求的測試 五、連接器可靠性測試方法
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