REACH法規(guī)原文中文（201頁） 化學(xué)物質(zhì)注冊、評估、授權(quán)和管制(Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，REACH)，成立歐洲化學(xué)品管理署(European Chemicals Agency)，修正法規(guī)「Directive 1999/45/EC」，并廢除下列各法規(guī)：「Council Regulation (EE...
GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求培訓(xùn)PPT（124頁） 本文全面解讀了標(biāo)準(zhǔn)要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對電擊危險的防護(hù) 第四篇 對機(jī)械危險的防護(hù) 第五篇 對不需要的或過量的輻射危險的防護(hù) 第六篇 對易燃麻醉混合氣...
如何確定不同醫(yī)療器械放在一起進(jìn)行滅菌 目的： 對產(chǎn)品及滅菌包裝進(jìn)行評估，對公司所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品劃分產(chǎn)品族，相同產(chǎn)品族內(nèi)產(chǎn)品選擇一個產(chǎn)品作為代表性產(chǎn)品進(jìn)行滅菌確認(rèn)。確認(rèn)通過后，相同產(chǎn)品族內(nèi)產(chǎn)品使用經(jīng)過確認(rèn)的相同滅菌參數(shù)進(jìn)行控制。
ABC醫(yī)療器械公司過程確認(rèn)方案 醫(yī)療器械包裝封口確認(rèn) XXX公司型號為xyz的熱封合機(jī)應(yīng)按照主確認(rèn)方案PVP-98001中的安裝鑒定、操作鑒定和性能鑒定程序來進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用到SOP 3-x-x中的統(tǒng)計方法。
跌落測試標(biāo)準(zhǔn) ASTM D 5276 – 98 Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
材料老化測試培訓(xùn)PPT（36頁） 主要內(nèi)容 老化的定義 影響老化的因素 u 第一部分：光照老化 u 第二部分：溫度老化 老化標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備等
設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證階段 為了確保設(shè)計和開發(fā)輸出資料滿足輸入資料要求,根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃時做出的安排,對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法應(yīng)根據(jù)具體情況選擇以下幾種方式(其中1、2種方式選一種)。
mintab 入門培訓(xùn) 基本界面和操作介紹 常用圖形的Minitab操作 特性要因圖 柏拉圖 散布圖 直方圖 時間序列圖 SPC的Minitab操作 1)Xbar-R Chart 2)Xbar-S Chart 3)I-MR Chart 4)Z-MR Chart&...
GB/T 18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管.pdf（16頁） 標(biāo)準(zhǔn)原文，ISO 9626:1991，MOD
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