PDA生物技術(shù)產(chǎn)品的分析方法驗證與轉(zhuǎn)移（中英對照，102頁） Analytical Method Validation and Transfer for Biotechnology Products（Technical Report No. 57） 本技術(shù)報告旨在提供切實可行的策略指導(dǎo)，有效利用歷史數(shù)據(jù)和知識設(shè)計合適的基于風(fēng)險的AMV研究，并制定適當(dāng)?shù)姆?..
GB/T 17626.4-2018 電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗標(biāo)準(zhǔn)（35頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 61000-4-4:2012 IDT GB/T 17626的本部分涉及電氣和電子設(shè)備對重復(fù)性電快速瞬變的抗擾度要求和試驗方法。此外，還規(guī)定了試驗等級的范圍和確定了試驗程序。 本部分的目的是為評估電氣和電子設(shè)備的供電電源端口、信號、...
ISO 3630-1:2019 牙科學(xué) 牙髓治療器械 第1部分：一般要求（En，25頁） ISO 3630-1:2019 Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements 本文件規(guī)定了用于牙髓治療的牙髓器械的一般要求和測試方法，例如放大機、壓實機、輔...
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南培訓(xùn)課件PPT（88頁） 目錄 1、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南背景、依據(jù)和目的 2、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南內(nèi)容逐條解析
研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)課件.ppt（69頁） 目錄 1.質(zhì)量意識與架構(gòu) 2.產(chǎn)品開發(fā)流程中的質(zhì)量活動 3.質(zhì)量計劃與質(zhì)量度量 4.質(zhì)量控制手段-評審 5.質(zhì)量保證
IEC 61000-4-39：2017 Electromagnetic compatibility (EMC) –Part 4-39: Testing and measurement techniques – Radiated fields in close proximity – Immunity test IEC 61000-4-39：2017...
醫(yī)療器械風(fēng)險管理危險源分析模板.doc（11頁） 通過下面所列問題來鑒定醫(yī)療器械的哪些特征會影響器械的風(fēng)險性。
消化內(nèi)鏡評價標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（試行）.doc（22頁） 本部分內(nèi)容涉及的消化內(nèi)鏡評價包含鏡體、圖像處理器及冷光源三大模塊，主要關(guān)注消化內(nèi)鏡的科學(xué)技術(shù)性能。
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)全套文檔模板.doc（22個文件） 目錄 1.市場調(diào)研報告 2.項目建議書x 3.設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 4.設(shè)計開發(fā)方案 5.設(shè)計開發(fā)計劃書 6.設(shè)計開發(fā)輸入清單 7.設(shè)計開發(fā)輸出清單 8.設(shè)計開發(fā)評審報告-輸出 9.設(shè)計開發(fā)評審報告-輸入 10.設(shè)計開發(fā)驗證報告 ...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
