質(zhì)量管理方法與工具匯總（41頁） 本文把質(zhì)量管理過程中各種質(zhì)量管理方法與工具進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理和總結(jié)。
理療電極研究資料.doc（6頁） 概述 1 產(chǎn)品性能研究 1.1產(chǎn)品技術(shù)要求的編制說明 1.2引用及主要性能指標(biāo)確定的依據(jù) 1.3產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo) 2 生物相容性評(píng)價(jià)研究 3 生物安全性研究 4 滅菌和消毒工藝研究 5 有效期和包裝研究 5.1產(chǎn)品有效期研究 5.2重復(fù)性使用研究 5.3包裝及包裝完整...
BS EN 13612:2002 體外診斷醫(yī)療器械的性能評(píng)價(jià)（EN,18頁） BS EN 13612:2002 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷醫(yī)療器械（IVD MD）的性能評(píng)估，包括用于自我測(cè)試的IVD MD。它規(guī)定了制造商對(duì)性能評(píng)估研究的規(guī)劃、實(shí)施...
DB42/T 1957-2023 實(shí)驗(yàn)室常見化學(xué)測(cè)量設(shè)備期間核查管理規(guī)范（84頁） 本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室常見化學(xué)測(cè)量設(shè)備期間核查管理中的術(shù)語和定義、基本要求、期間核查的實(shí)施、結(jié)果應(yīng)用以及質(zhì)量控制與改進(jìn)。
食品生產(chǎn)基本要求培訓(xùn)課件.ppt（116頁） 目錄 1.生產(chǎn)環(huán)境要求 2.進(jìn)貨管理 3.生產(chǎn)過程控制 4.產(chǎn)品檢驗(yàn)要求 5.存及銷售管理 6.不合格品管理及食品召回管理 7.從業(yè)人員管理 8.食品安全事故處置
2022年醫(yī)療器械創(chuàng)新白皮書 該資料整理了2022年大量醫(yī)療器械創(chuàng)新的案例，對(duì)一些創(chuàng)新賽道和產(chǎn)品進(jìn)行了分析，還有大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，可供醫(yī)械從業(yè)者參考學(xué)習(xí)。
IPC7351B 表面貼裝設(shè)計(jì)及連接盤圖形標(biāo)準(zhǔn)通用要求（中文，107頁） 本文件提供了釆用表面貼裝連接的電子元器件連接盤圖形幾何形狀的通用要求，并為所組裝器件可能形 成的最佳焊點(diǎn)推薦了表面貼裝設(shè)計(jì)要求。
IPC6103 撓性印制板質(zhì)量要求與性能規(guī)范（中文，45頁） 本規(guī)范包括撓性印制板的質(zhì)量與性能要求。此處所指的撓性印制板可以是單面板，雙面 板，多層板, 或者剛撓結(jié)合多層板. 所有這些板的結(jié)構(gòu)可以包括或不包括增強(qiáng)層、鍍通孔、 和盲孔或埋孔。
歐盟GMP附錄15確認(rèn)與驗(yàn)證（中英文，19頁） 這個(gè)附錄描述了用于藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)備、設(shè)施和工藝的確認(rèn)和驗(yàn)證的原則。 GMP要求在產(chǎn)品和工藝的生命周期中，生產(chǎn)者通過確認(rèn)和驗(yàn)證來控制他們獨(dú)特操作的關(guān)鍵內(nèi)容。任何可能影響廠房、設(shè)備、設(shè)施和工藝的有計(jì)劃的變更，都要有正式的文件記錄，并且要評(píng)估隊(duì)驗(yàn)證的狀態(tài)或控制策略的影響。根據(jù)附錄11的要求，用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也要驗(yàn)證。這個(gè)附錄也...
北檢所GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)培訓(xùn)PPT（61頁） 主要內(nèi)容： • 標(biāo)準(zhǔn)體系介紹 • 標(biāo)準(zhǔn)制修訂和發(fā)布情況 • 標(biāo)準(zhǔn)主要變 化 • 檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)情況 • 送檢
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