醫(yī)療器械軟件設計規(guī)格說明書編寫培訓PPT（35頁） 目錄 1、醫(yī)療器械軟件設計規(guī)格說明書概述與作用 2、醫(yī)療器械軟件設計規(guī)格說明書要求 3、如何編制醫(yī)療器械軟件設計規(guī)格說明書 4、醫(yī)療器械軟件設計規(guī)格說明書與其它文檔關系 5、醫(yī)療器械軟件設計規(guī)格說明書編寫技巧
YY 0838-2021微波熱凝設備標準（9頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了微波熱凝設備的組成及分類、要求、試驗方法。 本標準適用于使用接觸應用器，在組織中傳送頻率大于300 MHz但不超過30 GHz的電磁場，使患者局部組織產(chǎn)生凝固/消融的醫(yī)療實踐中使用的微波熱凝設備，本標準也適用于具有微波熱凝功能的組合設備。
GB/T 31930-2015/ ISO 13314:2011金屬材料 延性試驗 多孔狀和蜂窩狀金屬壓縮試驗方法（10頁） 采標情況：ISO 13314:2011 標準簡介 本標準適用于具有50%或更高孔隙度的多孔狀和蜂窩狀金屬,利用壓縮試驗方法測定壓縮強度第一峰值、平臺應力、平臺結束點、吸收能量、吸收能量效率、準彈性梯度、彈性梯度、規(guī)定壓縮應力及規(guī)定抗壓強度等特征值...
ISO 80601-2-90：2021醫(yī)用電氣設備.第2-90部分：呼吸高流量治療設備的基本安全和基本性能的特殊要求（En,98頁） ISO 80601-2-90：2021 Medical electrical equipment —Part 2-90:Particular requirements for basic safety and esse...
SIMPLIFY UNCERTAINTY ANALYSIS WITH EXCEL MACROS 用EXCEL宏簡化不確定度分析 在實驗和計算中估計和報告可靠性是工程設計和分析的重要組成部分。報告計算和實驗結果而不進行可靠性評估可能會使我們的結果無效。為了說明，如果我們報告化學反應器設計的體積，而沒有考慮設計參數(shù)的不確定性，我們就有可能低估冷卻系統(tǒng)的尺寸，這可能會對放熱失控反應...
Estimation of measurement uncertainty in chemical analysis (analytical chemistry) course化學分析中的不確定度評價 化學分析（分析化學）課程測量不確定度的評定 這是一門與化學分析相關的測量不確定度估計入門課程。 Ivo Leito、Lauri Jalukse、Irja Helm ...
醫(yī)療器械關鍵工序驗證報告模板.doc（11頁） 1、目的 對XXX關鍵工序進行驗證，確定工藝參數(shù)。驗證裝配的關鍵工序-動鐵、電池、主板焊接及固定，對電烙鐵焊接工藝進行有效的控制，獲得最佳的焊接參數(shù)。（參考文件：作業(yè)指導書） 2、范圍 適用于耳內(nèi)式助聽器動鐵、電池、主板焊接及固定的裝配過程中的焊接測試，產(chǎn)品名稱：耳內(nèi)式助聽器 ...
激光醫(yī)療技術培訓課件.ppt（40頁） 1.緒論 2.醫(yī)用激光器 3.激光醫(yī)療 4.激光安全防護
拉力試驗機軟件確認方案模板.doc（7頁） 目錄 1.確認小組3 2.概述3 3.目的3 4.范圍3 5.職責4 6.參考文件4 7.適用的法規(guī)和指南4 8.縮寫和定義4 9.確認計劃：4 9.1 培訓4 9.2設計確認程序4 9.2.1符合性評估4 9.2.2 軟件流程圖確認5 ...
醫(yī)療器械風險管理常見問題.doc（4頁） 本文主要討論下述7個問題： 1. 什么是醫(yī)療器械風險管理？ 2. 什么時候開展風險管理？ 3. 為什么要開展醫(yī)療器械風險管理？ 4. 醫(yī)療器械風險管理流程是什么？ 5. 醫(yī)療器械風險管理的計劃如何制定？ 6. 醫(yī)療器械風險管...
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