醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序模板.doc（27頁(yè)） 目錄 1.目的：4 2.適用范圍：4 2.1機(jī)構(gòu)：4 2.2業(yè)務(wù)：4 3.概述：4 4.名詞術(shù)語(yǔ)：4 4.1設(shè)計(jì)評(píng)審團(tuán)隊(duì)（DRT）4 4.2設(shè)計(jì)評(píng)審團(tuán)隊(duì)主席5 4.3產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)(PDT):5 4.4產(chǎn)品主記錄(Device Master Record- ...
實(shí)驗(yàn)室管理制度模板.doc（10頁(yè)） 第一章 總則 1.1目的 為了營(yíng)造一個(gè)良好的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，根據(jù)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，結(jié)合公司實(shí)際，特制定本管理制度。 1.1.1職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室隸屬于公司品質(zhì)部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗(yàn)分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗(yàn)研究任務(wù)。 ...
無(wú)源醫(yī)療器械檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題及建議.ppt（50頁(yè)） 主要內(nèi)容 1.檢驗(yàn)科室概況介紹 2.檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題及建議 3.無(wú)菌、微生物限度檢查法介紹
網(wǎng)絡(luò)安全需求規(guī)范模板.doc（21頁(yè)） 1.1.目的 定義網(wǎng)絡(luò)安全需求規(guī)范文檔的目的描述了系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全軟件需求，滿足系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全的功能，性能，安全需求，該文檔作為設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔和實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試計(jì)劃和報(bào)告的依據(jù)。 1.2.范圍 安全軟件需求分別從功能，性能，安全，保證等多個(gè)方面滿足產(chǎn)品的需求。網(wǎng)絡(luò)安全需求分別從自動(dòng)注銷，審核，授權(quán)，節(jié)點(diǎn)鑒別，人員鑒別，...
ISO 80369-20：2015醫(yī)療保健用液體和氣體用小孔連接器 第20部分：通用試驗(yàn)方法（33頁(yè)） ISO 80369-20：2015 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —Part 20:Common test methods ISO 80369的本部分...
YY/T 0803.1-2022 牙科學(xué) 根管器械 第1部分:通用要求標(biāo)準(zhǔn)（22頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 ISO 3630-1:2019，MOD 本文件規(guī)定了用于根管治療的根管器械(例如：擴(kuò)大鉆、加壓器、輔助器械、成形和清潔器械)的通用要求和試驗(yàn)方法以及數(shù)字編碼系統(tǒng)。 本文件還規(guī)定了通用規(guī)格標(biāo)識(shí)，顏色編碼，包裝和識(shí)別符號(hào)。
醫(yī)療器械研發(fā)常規(guī)流程總結(jié).doc（10頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1.研發(fā)分6部分（附件1） 2.產(chǎn)品調(diào)研報(bào)告 3.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入及評(píng)審記錄 4.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 5.設(shè)計(jì)和開發(fā)轉(zhuǎn)換 6.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.注冊(cè)流程 8.現(xiàn)場(chǎng)體系考核
醫(yī)療器械注冊(cè)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)PPT（60頁(yè)） 目錄 一、醫(yī)療器械的介紹 二、醫(yī)療器械法律法規(guī) 三、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程 四、有源醫(yī)療器械與無(wú)源醫(yī)療器械 五、質(zhì)量體系基本法規(guī)框架 六、其他相關(guān)部門規(guī)章 七、需要注意的幾個(gè)問(wèn)題
機(jī)械創(chuàng)新設(shè)計(jì)基礎(chǔ)圖書（113頁(yè)） 本文以機(jī)械設(shè)計(jì)為主線介紹創(chuàng)造思維、創(chuàng)新原理和創(chuàng)新方法，提高設(shè)計(jì)者的創(chuàng)新思維和解決問(wèn)題的能力 目錄 第一章 引言 (1) 第一節(jié) 創(chuàng)造與發(fā)明并不神秘(1) 第二節(jié) 創(chuàng)新需要勇氣和裁力(2) 案例雜交水稻的研究應(yīng)用(3) 第三節(jié):創(chuàng)新人才的培養(yǎng)(4) 第四節(jié):機(jī)械創(chuàng)新設(shè)計(jì)(6) ...
設(shè)備效率OEE計(jì)算程序.xls（3頁(yè)） 根據(jù)加工周期、生產(chǎn)單元、流水線測(cè)算
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