GB 24788-2025 醫(yī)用手套安全技術(shù)要求 標準簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)用手套的安全技術(shù)要求。 本文件適用于一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套。
醫(yī)療器械可用性工程注冊自檢報告模版（11頁） 依據(jù)： YY/T 9706.106-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性》； YY/T 1474-2016《醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應用》。
T/CAMDI 033-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物學評價指南 本標準提供了用于確定醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)中材料(或包裝材料)的生物相容性試驗的指南。本標準不涉及包裝材料的所有安全問題。
高效液相色譜儀(HPLC)培訓教材.ppt（39頁） 目錄 一、高效液相色譜儀(HPLC)原理 二、高效液相色譜儀(HPLC)泵模塊介紹 三、高效液相色譜儀(HPLC)自動進樣器 四、高效液相色譜儀(HPLC)柱溫箱 五、高效液相色譜儀(HPLC)檢測器 六、高效液相色譜儀(HPLC)常見的問題和處理 &n...
醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)日常監(jiān)督檢查所開具的缺陷項，有利于各企業(yè)參考學習，舉一反三。
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)報告模板.doc（8頁） 目錄 1.產(chǎn)品用途及特點 2.遠紅外理療儀市場情況分析 3.國內(nèi)外同類產(chǎn)品對比 4.產(chǎn)品設(shè)計控制、開發(fā)、研制過程 5.結(jié)構(gòu)組成 6.技術(shù)特點 7.工作原理簡介 8.產(chǎn)品的安全性 9.企業(yè)標準制訂依據(jù) 10.主要性能指標確定依據(jù) 11.主要參數(shù)技術(shù)性能指標 12.產(chǎn)品主要工藝流程 13...
醫(yī)療器械使用錯誤評估報告模板.doc（6頁） 目錄 1.基本信息 2.使用風險級別 3.核心要素 3.1用戶 3.2使用場景 3.3用戶接口 3.4型號規(guī)格劃分說明 4.使用風險管理 5.同類醫(yī)療器械上市后使用問題分析 6.可追溯性分析（建議有） 7.結(jié)論
GB/T 36066-2025 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)要求與應用（20頁） 標準簡介 本文件給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測項目與相關(guān)應用領(lǐng)域，規(guī)定了檢測技術(shù)要求，提供了檢測方法的應用建議。 本文件適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測。
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