醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計（141頁） 主要內(nèi)容： 導(dǎo)管成型設(shè)備和操作 導(dǎo)管組裝基礎(chǔ) 醫(yī)療器械的快速原型設(shè)計 快速技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用（技術(shù)革新） 逆向工程在醫(yī)療器械設(shè)計的應(yīng)用 模型還是生產(chǎn)？如何決定 醫(yī)療器械研發(fā)注塑成型的要素
2019年無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查要點(diǎn)（表格）
GB 37489.2-2019 公共場所設(shè)計衛(wèi)生規(guī)范 第1部分：總則（6頁） 2019年11月1日實(shí)施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公共場所基本衛(wèi)生要求、衛(wèi)生管理和從業(yè)人員衛(wèi)生等管理環(huán)節(jié)的基本要求和準(zhǔn)則。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于賓館、旅店、招待所、公共浴室、理發(fā)店、美容店、影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳、體育場（館）、游泳場（館）、展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館、商場（店）、...
MHRA數(shù)據(jù)完整性指南-2018(中英文) 本文件為英國企業(yè)和英國MHRA管理的公共機(jī)構(gòu)提供指南，包括優(yōu)良實(shí)驗室規(guī)范監(jiān)測機(jī)構(gòu)（GLPMA）。本指南已盡可能與其它已發(fā)行的指南保持一致。本指南是一份英國指南文件，與PIC/S、WHO、OECD（GLP指南和建議文件）以及EMA指南和規(guī)范相類似。
高分子材料學(xué).ppt（35頁） 一、塑料及其分類 塑料制品 塑料制品生產(chǎn)工藝 二、簡易鑒別法 高分子材料的外觀 ...
醫(yī)療器械過程驗證與確認(rèn)培訓(xùn)教材（172頁） 詳細(xì)介紹醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)過程的驗證主要結(jié)構(gòu)內(nèi)容。 《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的確認(rèn)》，是針對當(dāng)前企業(yè)在實(shí)施過程中的難點(diǎn)，參照相關(guān)資料編寫，企圖從過程確認(rèn)的目的、原理并結(jié)合實(shí)踐演練，幫助企業(yè)提高過程控制的能力。
日本松下PSG供應(yīng)商品質(zhì)管理手冊（26頁） 供應(yīng)商考核及過程的管理 本手冊適用于松下?lián)P聲器集團(tuán)（ＰＳＧ）購買的完成品、部品及材料.來自1個據(jù)點(diǎn)的松下?lián)P聲器工場的生產(chǎn)認(rèn)定適用于整個PSG、即便部品在別的松下?lián)c(diǎn)使用,供應(yīng)商沒有必要對部品進(jìn)行再評價、證據(jù)文件的再提交（但是、有要求時、必須要遵從）
醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序 為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）等有關(guān)規(guī)定，制定本程序。
DBS44 006-2016 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 非預(yù)包裝即食食品微生物限量 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非預(yù)包裝即食食品微生物指標(biāo)、評價等級和檢驗方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于非預(yù)包裝即食食品，包括散裝即食食品和現(xiàn)制現(xiàn)售即食食品。
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