美國FDA分析方法驗證指南中英文對照 本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗證資料和樣品用于支持原料藥和制劑的認(rèn)定,劑量,質(zhì)量,純度和效力方面的文件。
醫(yī)用金屬材料技術(shù)知識.ppt(73頁) 主要內(nèi)容 醫(yī)用金屬材料概述 醫(yī)用金屬材料的特性與要求 常用醫(yī)用金屬材料 醫(yī)用金屬材料的腐蝕 金屬與合金表面涂層處理 醫(yī)用金屬材料的研究進(jìn)展
圖解HALT 試驗全過程.ppt(18張) 此試驗主要是通過加速壽命的方式來找出產(chǎn)品設(shè)計過程中比較脆弱的地方加以補強,以減少因設(shè)計而產(chǎn)生的不良品。
藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)的正確使用分解.ppt(53頁) 主要內(nèi)容 中國藥典的組成和內(nèi)容 什么是藥品標(biāo)準(zhǔn) 如何正確使用中國藥典(詳解) 1)首先要熟悉中國藥典中凡例的各項規(guī)定 2)了解附錄中的各種規(guī)定和檢驗方法
生物可降解支架的研究進(jìn)展.ppt(24頁) 本文詳細(xì)介紹了生物可降解支架的技術(shù)進(jìn)展、研究進(jìn)展 可降解聚合物支架 生物可降解鐵支架 可降解鎂合金支架
導(dǎo)熱系數(shù)的測定方法.ppt (28頁) 導(dǎo)熱系數(shù)(又稱熱導(dǎo)率)是反映材料熱傳導(dǎo)性質(zhì)的物理量,表示材料導(dǎo)熱能力的大小。 某種材料的導(dǎo)熱系數(shù)不僅與構(gòu)成材料的物質(zhì)種類密切相關(guān),而且還與它的微觀結(jié)構(gòu)、溫度、壓力及雜質(zhì)含量有關(guān)。在科學(xué)實驗和工程設(shè)計中,所用材料的導(dǎo)熱系數(shù)都需要用實驗的方法精確測定。
藥物制劑穩(wěn)定性知識匯總.ppt(106頁) 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ) 第三章 制劑中藥物的化學(xué)降解途徑 第四節(jié) 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 第五章 固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及降解動力學(xué) 第六節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗方法 第七節(jié) ...
醫(yī)療器械常識與醫(yī)療器械監(jiān)管知識.ppt 目錄 醫(yī)療器械的定義 如何識別醫(yī)療器械 醫(yī)療器械如何分類 如何查看注冊證書 醫(yī)療器械經(jīng)營管理 醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)框架 如何檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
CFDA 醫(yī)療器械分類規(guī)則 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)則。 本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。