通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板（13頁(yè)） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評(píng)價(jià)路徑 三、分析評(píng)價(jià) 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用數(shù)據(jù)分析 五、結(jié)論 六、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題
YY/T 1829-2022 牙科學(xué) 牙本質(zhì)小管封堵效果體外評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)（10頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了兩種牙本質(zhì)小管封堵效果的體外評(píng)價(jià)方法，適用于能夠堵塞牙本質(zhì)小管的牙科材料。 本文件不適用于需與活體牙的牙本質(zhì)小管液內(nèi)蛋白質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)而堵塞牙本質(zhì)小管的材料。 注：評(píng)價(jià)材料時(shí)，可選擇其中一種方法或兩種方法同時(shí)使用。 發(fā)布日期：2...
YY/T 1912-2023 用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn)（11頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了軟組織再生醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和試驗(yàn)方法 。 本文件適用于基于 GB/T（Z）16886對(duì)軟組織再生醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià) 。 發(fā)布日期：2023-09-05 實(shí)施日期：2024-09-15
YY T 0127.4-2023 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：骨植入試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了口腔醫(yī)療器械的骨植入試驗(yàn)方法。 本文件適用于評(píng)價(jià)組織對(duì)擬長(zhǎng)期或持久與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)反應(yīng)。 替代情況：替代YY/T 0127.4-2009 發(fā)布日期：2023-11-22 實(shí)施日期：2024-12-01 ...
YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第5部分：評(píng)價(jià)止血性能的體外模型（10頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本部分規(guī)定了評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料止血性能的體外模型。 本部分適用于對(duì)聲稱(chēng)有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。 注1：本部分推薦使用人血，如使用動(dòng)物血需經(jīng)過(guò)確認(rèn)。 注2：鑒于體內(nèi)止血敷料的形態(tài)及止血機(jī)制不同，以及體內(nèi)使...
T/CAMDI 033-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)指南 本標(biāo)準(zhǔn)提供了用于確定醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)中材料(或包裝材料)的生物相容性試驗(yàn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及包裝材料的所有安全問(wèn)題。
地基承載力試驗(yàn)與評(píng)價(jià)作業(yè)指導(dǎo)書(shū). 適用于建筑基礎(chǔ)的工程質(zhì)量驗(yàn)收與評(píng)價(jià)。
超聲心動(dòng)圖左心房徑線指數(shù)評(píng)價(jià)左心房大小的臨床研究（4頁(yè)） 作者：陳琳琳 蔡綺哲 石燕萍 李一丹 李虹 王怡丹 呂秀章 摘要： 目的 探討應(yīng)用超聲心動(dòng)圖左心房徑線指數(shù) （ＬＡＤｉ） 評(píng)價(jià)左心房大小的價(jià)值 。 方法 選取我院門(mén)診行超聲心動(dòng)圖檢查患者 １１１ 例 ，以左心房容積指數(shù) （ＬＡＶｉ） ３４ ｍｌ／ｍ２ 為界值 ， 分為左心房增大組 （５３ 例） 及左心房正常組 ...
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)解讀（上）PPT（18頁(yè)） 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)解讀
ISO 22196-2007 塑料制品表面抗菌性能評(píng)價(jià)方法（20頁(yè)） 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)估經(jīng)抗菌處理的塑料產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品）的抗菌活性的方法。 This lnternatinal Standard specifies a method of evaluating the antibacterial activity of antibacterialtreated plast...
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