基于產品開發(fā)流程的研發(fā)團隊績效評價模型研究（3頁） 本文在團隊與研發(fā)團隊的概念的基礎上，通過對產品開發(fā)流程五個階段的研究，分析研發(fā)團隊自產品研發(fā)流程各階段的績效評價指標，進而對研發(fā)團隊的績效進行評價。
解讀GBT 16886《醫(yī)療器械生物學評價》系列標準 作者：由少華國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心(濟南250013) 內容提要： 本文從實際應用的角度，在系統(tǒng)介紹GB／T 16886系列標準的同時，主要針對標準實施中存在的誤區(qū)、以及應注意的一些問題展開討論。 關鍵詞：GB／T 16886系列標準醫(yī)療器械生物學評價
歐盟第四版臨床評價指南(MDD) 根據 -93/42 / EEC指令（由指令2007/47 / EC修訂）的附件I第6a節(jié)，以及 -指令90/385 / EEC附件1第5a節(jié)（由指令2007/47 / EC修訂）， 符合醫(yī)療器械基本要求的證明必須包括臨床評估，該評估是根據93/42 / EEC指令附錄X或90/385 / EEC指令附錄7進行的。 本文...
《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》詳細解讀培訓PPT（41頁） 醫(yī)療器械臨床評價是指注冊申請人通過臨床文獻資料，臨床經驗數據，臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。
口腔種植體體內生物學評價方法的研究進展（4頁） 口腔種植體的體內生物學評價主要是通過動物實驗獲得種植體的生物安全性、骨結合效能及穩(wěn)定性等相關生物學指標，為種植體表面處理改進、結構設計優(yōu)化、縮短負重時機等提供科學依據。目前，鮮有報道，本文對有關口腔種植體的體內生物學評價方法進行綜述。
醫(yī)療器械臨床評價管理與方法學培訓PPT（41頁） 目錄 1、臨床評價的定義 2、美國臨床評價管理與方法學現狀 3、歐盟臨床評價管理與方法學現狀 4、我國臨床評價管理與方法學現狀
仿制藥質量和療效一致性評價工作介紹（24頁） 作者：國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司化學藥品處 目錄 1、一致性評價工作進展 2、注射劑一致性評價介紹
醫(yī)療器械生物學評價實驗標準培訓教材.ppt（30頁） 目錄 1、樣品制備方法選擇 2、具體試驗方法的標準介紹 3、檢驗中常見的問題解析
醫(yī)療器械產品生物學評價項目培訓PPT（44頁） 目錄 1、生物學評價試驗相關規(guī)范 2、生物學評價試驗相關標準 3、生物學評價試驗流程 4、生物學評價試驗實例
GB/T 19580-2012 卓越績效評價準則（15頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了組織卓越績效的評價要求。 本標準適用于追求卓越的各類組織,為組織提供了自我評價的準則,也可作為質量獎的評價依據。
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