醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則思維導(dǎo)圖，臨床評(píng)價(jià)總體要求通過導(dǎo)出方式便于理解學(xué)習(xí)。
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告示例模板.doc（3頁(yè)） 生物學(xué)評(píng)價(jià)的基本原則與方法 描述路徑、接觸類型、材料的識(shí)別信息并考慮化學(xué)表征、需進(jìn)行的生物學(xué)試驗(yàn)。
醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)培訓(xùn)PPT（70頁(yè)） 目錄 一、簡(jiǎn)述醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià) 二、怎樣選擇同品種 三、如何開展等同性論證 四、同品種支持性資料準(zhǔn)備 五、同品種臨床數(shù)據(jù)分析
霧化器產(chǎn)品與常規(guī)藥物的進(jìn)行評(píng)價(jià) 目錄 一、產(chǎn)品概述 二、評(píng)價(jià)依據(jù) 三、藥物吸附 四、DEHP增塑劑溶出研究與安全性評(píng)價(jià) 五、藥物相容性評(píng)價(jià)結(jié)論 六、原材料與相關(guān)控制措施 七、主要引用文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)培訓(xùn)教材.ppt（65頁(yè)） 目錄 1.相關(guān)術(shù)語和定義 2.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)過程 3.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)選擇 4.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)樣品與浸提液制備 5.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)
ISO 10993-1：2018醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) ISO 10993-1：2018 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process
ISO 10993-1:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理程序中的評(píng)價(jià)和測(cè)試(英文版) Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process
YY T 1512:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南
YYT 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了依據(jù)ISO10993-1的要求，實(shí)施醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括有源、無源、植入和非植入醫(yī)療器械在內(nèi)的各種類型醫(yī)療器械的所有生物學(xué)評(píng)價(jià)。
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
