CMDE醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)監(jiān)管科學(xué)研究培訓(xùn)教材.ppt（24頁） 主要內(nèi)容 生物相容性評(píng)價(jià)對(duì)于醫(yī)療器械的重要性 生物相容性評(píng)價(jià)要求發(fā)展歷程 醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)要求 ISO 10993-1:2018作為風(fēng)險(xiǎn)管理組成部分的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的系統(tǒng)方法框圖 生物學(xué)評(píng)價(jià) VS 生物學(xué)試驗(yàn) 目前國內(nèi)生物相容性評(píng)價(jià)的迫切需求 生物相容性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則體系的建立 ...
T/CECA-G 0339-2025黑燈工廠評(píng)價(jià)規(guī)范（15頁） 本文件規(guī)定了對(duì)黑燈工廠評(píng)價(jià)的原則，方法，指標(biāo)等方面的要求。 本文件用于指導(dǎo)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)創(chuàng)建黑燈工廠的水平開展評(píng)價(jià)活動(dòng)，企業(yè)也可參照本文件開展自評(píng)價(jià)，從而促進(jìn)黑燈工廠的建設(shè)。
心電類醫(yī)用電子儀器綜合驗(yàn)證評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)（5頁） 該研究介紹了現(xiàn)行的心電類醫(yī)用電子儀器的檢測(cè)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床實(shí)際需求，探討了心電類醫(yī)用電子儀器綜合驗(yàn)證評(píng)價(jià)方案，主要包括硬件性能檢測(cè)、自動(dòng)診斷功能檢測(cè)和臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)，強(qiáng)調(diào)了綜合驗(yàn)證評(píng)價(jià)方案在臨床的實(shí)用性和重要性，為方案涉及機(jī)構(gòu)提供參考。
結(jié)構(gòu)抗震性能評(píng)價(jià)工作細(xì)則 1、目的和適用范圍 2、參考標(biāo)準(zhǔn) 3、檢查分類 4、結(jié)構(gòu)安全性能檢查 5、檢測(cè)鑒定報(bào)告 6．相關(guān)程序
浙江省城市供水現(xiàn)代化水廠評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（2018版） 為推動(dòng)浙江省城市供水現(xiàn)代化水廠評(píng)價(jià)工作的順利開展，指導(dǎo)全省城市供水企業(yè)凈水廠的現(xiàn)代化建設(shè)與管理，特制定《浙江省城市供水現(xiàn)代化水廠評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》（2019版）。
骨科用植入物評(píng)價(jià)技術(shù).ppt（37頁） 目錄 骨科植入物-評(píng)價(jià)的原則 骨科植入物-通用原則性標(biāo)準(zhǔn) 骨科植入物-特點(diǎn)與要求 骨科植入物-技術(shù)性能要求 骨科植入物-安全性評(píng)價(jià)要點(diǎn) 骨科植入物-主要技術(shù)性能要求-金屬材料 骨科植入物-生物相容性評(píng)價(jià) 骨結(jié)合植入物-概述 骨結(jié)合材料的失效原因評(píng)價(jià) 骨與關(guān)節(jié)替代物-...
預(yù)染色液臨床評(píng)價(jià)報(bào)告.doc（36頁） 按照歐洲聯(lián)盟《醫(yī)療器械臨床評(píng)估指南》的要求進(jìn)行了預(yù)燒結(jié)氧化鋯著色液的臨床評(píng)估，并通過臨床評(píng)估確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。 The clinical evaluation of Pre-sintered ziroconia coloring liquid was carried out in accordance with the req...
無菌醫(yī)療器械包裝評(píng)價(jià)及審評(píng)要點(diǎn)（3頁） 主要介紹了無菌醫(yī)療器械包裝評(píng)價(jià)應(yīng)考慮的基本要求，匯總了審評(píng)過程關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝的關(guān)注點(diǎn)及常見問題。 作者單位： 1 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （廣東 廣州 510120） 主要內(nèi)容 1、關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝幾個(gè)重要術(shù)語 ...
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