GB 50728-2011工程結(jié)構(gòu)加固材料安全性鑒定技術(shù)規(guī)范 本規(guī)范適用于結(jié)構(gòu)加固工程中應(yīng)用的材料及制品的安全性檢驗與鑒定。
關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息安全性檢測的研究 內(nèi)容摘要 依據(jù)25000 系列國家標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械軟件信息安全性測試開展研究。結(jié)合檢測實際案例闡述了醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)信息安全性的常見檢測項目和要求，探討目前醫(yī)療器械產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)信息安全性方面存在的問題，并提出了相關(guān)問題的一些解決方法，以推動醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的提高。
BS EN 60601-2-62:2015高強度治療超聲（HITU）設(shè)備的基本安全性和基本性能的特殊要求（72頁） Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment &n...
醫(yī)療器械企業(yè)臨床評價指南 適用于醫(yī)療器械臨床評價程序文件，包含臨床評價和臨床試驗的流程 1.0目的 本程序概述了臨床評價的基本方針和要求。 2.0范圍 本程序適用于所有公司制造的上市前批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
生物相容性及生物學(xué)評價培訓(xùn)PPT 1、人體生理環(huán)境 2、生物相容性 3、材料在生物體內(nèi)的反應(yīng) 4、宿主反應(yīng) 病理學(xué)反應(yīng) 5、生物材料的生物相容性評價
材料耐腐蝕性能的評價方法 工程材料在使用時，一定要考慮材料在相應(yīng)工況環(huán)境下的耐蝕能力。也就是說，材料在此環(huán)境下是否會發(fā)生嚴(yán)重的腐蝕，從而導(dǎo)致工程結(jié)構(gòu)的失效。因此，如何評價在工況環(huán)境下，材料表面腐蝕的形態(tài)、腐蝕的速度就顯得非常具有現(xiàn)實的工程意義。 概括起來，工程材料的耐腐蝕性能的評價方法可以分為三大類：重量法、表面觀察法和電化學(xué)測試法。
淺談醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價（2頁） 內(nèi)容提要： 整理醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價的相關(guān)文件要求，并探討預(yù)評價工作存在的問題及建議。 作者：王博 金野 何珊珊 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院 為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及檢驗工作，國家食品 藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管 理辦法》（總局令第4號）[1]和《體外診斷試劑注冊管理辦 法》（總局令第5號）[...
資料1：醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)（71頁） 王春仁 中國食品藥品檢定研究院 資料2：動物源性和同種異體材料來源、加工工藝及相關(guān)驗證（156頁） 中國食品藥品檢定研究院 王春仁 內(nèi)容提要 一、基礎(chǔ)情況介紹 二、動物源性醫(yī)療器械 (xenogeneic) 1、...
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